Erbitux használati utasítást, ár és értékelés
Az 1 ml Erbitux tartalmazhat 5 mg vagy 2 mg cetuximab.
További összetevők: poliszorbát 80, a glicin, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, víz, nátrium-hidroxid.
kiadás Form
A tiszta vagy enyhén opalizáló oldatot sárgás.
- Előállítása 5 mg / 1 ml előállított színtelen üveg palack 20, 10, 50 vagy 100 ml-t a papír csomagot.
- Előállítása 2 mg / 1 ml előállított színtelen üvegből készült fiolákban 50 ml per papír csomagot.
farmakológiai hatások
Gyógyszerhatástani és farmakokinetikai
farmakodinámia
A cetuximab - egy kiméra monoklonális antitest IgG1 osztályba típusú. szelektíven kötődik az epidermális növekedési faktor receptor (a továbbiakban: EGFR). EGFR szerepet játszik a sejt túlélésének irányításában mechanizmusok, angiogenezis. sejtciklus, sejtmigráció és a metasztázist.
A sajátossága kötődését a hatóanyag c EGFR 6-8-szor nagyobb, mint az endogén ligandok okozó elzáródása a munka az utóbbi. Cetuximab is serkenti internalizációjáról EGFR-t. eltömítenék receptor funkciót. Érzékennyé hatóanyag citotoxikus effektor immunsejtek tumorsejtek elleni, expresszálására képes EGFR.
Cetuximab gátolja a szaporodást és serkenti a halál a tumor EGFR-expresszáló sejtek. Gátolja termelési tényezők, amelyek serkentik az angiogenezist, a tumor sejtek és leállítja a az endoteiiális sejtek migrációját. Ez csökkenését okozza neovaszkularizáció és a tumor metasztázis gyengülése folyamatok.
farmakokinetikája
A farmakokinetika a dózis-függő. Cetuximab hosszú felezési egyenlő 3-4 napig. Az átlagos értéke a maximális szint körülbelül 152 ug / ml. Minden utak tartalmazza azt a lépést elosztjuk a antitestek kis molekulák. A farmakokinetikai paraméterek függetlenek a nemi, faji vagy az életkor.
Jelzések
- Metasztatikus colorectalis rák típusok az EGFR és a vadon élő RAS gén monoterápiában háttérben eredménytelenség utolsó kemoterápia irinotekán és az oxaliplatin vagy intoleranciát.
- Colorectalis rák áttétes típusú EGFR-expresszáló és a vadon élő RAS génjeit kombinációs terápia által hosszantartó adagolására irinotekán vagy keverék a fluorouracil és a kalcium-folinát oxaliplatin.
- Laphámsejtes rosszindulatú daganata, a fej és a nyak típusú helyileg sugárterápiával együtt.
- Laphámsejtes rosszindulatú daganata, a fej és a nyak a visszatérő vagy áttétes típusú terápiás kombinálva kemoterápiás gyógyszerek platina.
- Laphámsejtes rosszindulatú daganat, a fej és a nyak visszatérő vagy áttétes típusú terápia sikertelensége után platina-alapú kemoterápia.
Ellenjavallatok
- Súlyos túlérzékenységi cetuximabra.
- Használata Erbitux a háttérben oksaliplatinsoderzhaschey terápia a metasztatikus colorectalis rák típusa egy mutáns gén a RAS RAS gén ismeretlen állapotát.
- Terhesség és szoptatás ideje alatt.
- Gyermek kora.
Mielőtt a kombinációs terápia javasolt, hogy értékelje az ellenjavallt sugárkezelés és ellenjavallatok az egyidejű alkalmazását kemoterápiás szerek.
A gyógyszer óvatosan alkalmazható zavarok a máj vagy a vese, szív-tüdő betegségek, rendellenességek csontvelő vérképzés, az idősek.
mellékhatások
- Betegségei Az idegrendszer. fejfájás. agyhártyagyulladás.
- Látászavarok. szemhéjgyulladás, kötőhártya-gyulladás. szaruhártya.
- légzési rendellenességek. intersticiális betegségek, tüdőembólia.
- Emésztési zavarok. émelygés, hasmenés. hányás.
- bőrbetegségek. aknepodobnaya kiütés. viszketés. száraz bőr, hypertrichosis. köröm fertőzések, peeling, Stevens-Johnson-szindróma, nekrotizáló fasciitis, toxikus epidermális staphylococcus-szindróma, szepszis. A legtöbb ilyen reakció fordul elő az első 21 napos kezelés általában megszűnnek abbahagyása után a gyógyszer.
- Anyagcserezavarok. hypomagnesaemiás, hypocalcaemia, kiszáradás, étvágytalanság.
- Előfordulhatnak a vérkeringést. mélyvénás trombózis.
- Általános rendellenességek által okozott bevezetése a gyógyszer: infuzionnozavisimye reakció, mucositis, bőrkiütés. hörgőgörcs, nyomás megváltozása, eszméletvesztés, angina. szívinfarktus. fáradtság.
- Betegségei epe rendszer: a növekedés szintje ACT, ALT, alkalikus foszfatáz.
kombinációs terápia
Az alkalmazás cetuximab kemoterápiával kell olvasni az utasításokat a használatát ezeket a gyógyszereket.
- A cetuximab- együtt platina-alapú kemoterápia nem zárható ki egy előfordulásának növekedését a súlyos leukopenia vagy neutropenia, és ennek következtében növelik a fertőzéses szövődmények (tüdőgyulladás. Lázas neutropenia, szepszis).
- Amikor lecheniitsetuksimabom fluor-pirimidin detektáltuk növekedése mellett a myocardialis ischaemia (miokardiális infarktus. Pangásos szívelégtelenség, típus, kéz-láb szindróma) kezeléssel összehasonlítva csak fluor-pirimidint.
- A cetuximab helyi radioterápiát a fej és a nyak okozhat más mellékhatásokat a sugárkezelés esetén jellemző (sugárzás dermatitisz, mucositis, dysphagia, leukopenia).
Használati utasítás (módszer és adagolás)
A gyógyszer infúzió beadása orvosi felügyelet alatt tapasztalattal a használatát daganatellenes gyógyszerek.
Erbitux, használati utasítás
A bevezetés alatt és még egy órán vége után az élet szorosan figyelemmel kíséri a beteg funkciókat. újraélesztéshez szükséges eszközök kell főzni. Mielőtt az 1. és minden ezt követő infúzió ajánlott premedikációban antihisztaminokkal vagy kortikoszteroidokkal.
Minden indikációban Erbituxot hetente egyszer. A dózis az első bevezetése, amely tart 2 óra 400 mg / m2. A későbbi infúziókat adjuk be az adagolás 250 mg / m2, és az utolsó 1 óra hosszat keverjük. A maximális beadás sebességét nem lehet több, mint 10 mg / perc.
A vastag- és végbélrák
A bolnyhkolorektalnym áttétes rák típusától alkalmazott gyógyszer kemoterápiával kombinálva vagy önállóan is eljárhatnak. Mielőtt az első alkalmazó azt meg kell határoznia, hogy milyen típusú RAS gén.
Amikor kombinációs terápia ajánlatos az ajánlások be a változó dózisú kemoterápiás szerek együtt használjuk. jelezték, hogy utasításokat. Ezek a készítmények, minden esetben, kell intervallumokban adagolt legalább után 1 órával az infúzió beadását az Erbitux. Erbitux terápiát folytatni kell, amíg progresszió a tünetek a rák.
Laphámrák a fej és a nyak
A betegek a pikkelyes sejtes rák, a fej és a nyak a gyógyszert használják a sugárterápiával együtt. A gyógyszer ajánlott kezdeni kezelés előtt egy héttel a sugárkezelés és tovább, amíg véget ér. Recidiváló vagy áttételes rák típusok gyógyszert kombinációban alkalmazható kemoterápiás szerek platina. Erbitux kezelés fenntartását mindaddig, amíg a betegség progressziója tüneteket. Ezek a gyógyszerek kell intervallumokban adagolt legalább befejezése után 1 órán infúzió Erbitux.
A bolnyhploskokletochnoy rosszindulatú daganatok, a fej és a nyak visszatérő áttétes vagy típusú, nem kezelhető kemoterápiával, Erbitux alkalmazható monoterápiaként. Az Erbitux kezelést általában addig folytatjuk, amíg a betegség progressziója tüneteket.
Tippek a helyes adagolást
Beadására kábítószer bőrreakciót ajánlott megszakítás. A kezelést addig hagyjuk folytatódni, miután enyhítésére a reakció. Ha egy ilyen bőrreakció súlyos első merült fel, folytathatja a terápiát azonos dózisban.
Abban az esetben, megismétlődik a súlyos bőrreakciók, az Erbitux is meg kell törölni, mielőtt köpölyözés reakciót. A kezelést azután elindíthatjuk ismét csak csökkentett dózisban (200 mg / m2).
Amennyiben súlyos bőrreakciók alakult ki a 4. alkalommal, vagy leállt a háttérben kezelés abbahagyása után a gyógyszer használatát ellenjavallt a jövőben.
Tippek oldatos infúzió és beadási módok
Erbitux intravénásán adagoljuk egy infúziós pumpa alkalmazásával, vagy fecskendő, csepegtető rendszer. Leírunk gyógyszer kompatibilis csak steril sóoldattal. Nem szabad összekeverni más gyógyszerekkel vagy megoldásokat. A bevezetése egy rendszert kell használni az infúziós, a végén a bevezetése a rendszer használatához mossuk steril sóoldattal.
Az Erbitux kompatibilis:
- polietilénből, vagy PVC-etilvinilatsetatnymi tartályok infúziós oldatok;
- polietilén, poliuretán, etilvinilatsetatnymi, PVC vagy poliolefin rendszer infúziók;
- polipropilén fecskendő alkalmazott fecskendőpumpához.
Az oldat elkészítése során aszeptikus feltételeknek kell teljesülniük, mivel a hatóanyag nem tartalmaz antibakteriális szerek. Erősen ajánlott, hogy a gyógyszert felnyitása után azonnal be a fiolát.
túladagolás
Előző dózisok alkalmazása haladja meg a 400 mg / m2 korlátozott. Információk a túladagolás tüneteit és annak kezelése nem elég.
kölcsönhatás
Cetuximab kombinálva kemoterápiás gyógyszerek platina és monoterápia platina gyógyszerek növeli a súlyos neutropenia előfordulása, leukopeniát és erős. kíséri fertőzéses szövődmények.
Cetuximab fluoropirimidin képest monoterápiával fluoropyrimidin provokálhat növekedését a myocardialis ischaemia, a miokardiális infarktus és a szívszélhűdés típusát.
Amikor együtt kapecitabin és oxaliplatin nem zárható ki gyakoriságának növelése a súlyos hasmenés.
értékesítési feltételeit
tárolási körülmények
A hőmérséklet 2-8 ° C-on (nem fagyasztható). Tartsa távol a gyerekektől.
Tapasztalat: a munka általános egészségügyi hálózat 3, a sebész (Vityebszk sürgősségi kórházi, Liozno CRH) és részmunkaidős kerület onkológus és traumatológia. Állás gazdaság képviselője az év során a cég „Rubicon”.
FIGYELEM! Információ gyógyszereket online utalás általánosító gyűjtött nyilvánosan hozzáférhető forrásokból, és nem szolgálhat alapul a döntéshozatal a felhasznált gyógyszerek alkalmazása a kezelés során. Használat előtt a gyógyszer Erbitux mindenképpen konzultáljon kezelőorvosával.
Urisan: a használati utasítást, és az ár
Laripront vagy Lizobakt - melyik a jobb?
Elikvis, használati utasítás
A tamoxifen, utasítások és az ár
Az ár a szirup gyermekeknek Nurofen
Noni Juice Evalar
Vélemények a Febrofide
Pole: glicin megmentett többször. Van két kis gyermek és a munka, vannak időszakok.
Irina: Én a bőrre 8 év a vitiligo. Moszkva. 5 perc vétel oktató.
Svetlana: Ne fogadja el az első évben otsillokoktsinum, csak akkor, ha az első tünetek. Ahogy a kezét hajtások. Vége.
JO: A jó gyógyszer, hatékony, látta dibikor a koleszterinszint a vérben.
Minden anyag be a helyszínen, csak tájékoztató jellegűek, és feltáró jellegű, és nem tekinthető a kijelölt orvos vagy kezelésére elegendő konzultáció.