Madopar - használati utasítást, dózis, jelzések
Release formáját és összetételét
Miután felszabadulású adagolási formák Madopar (levodopa benserazid +):
- Tabletták diszpergálható 100 mg + 25 mg (Madopar gyors / diszpergálható / „125” tabletta): lapos, fehér, vagy csaknem fehér, enyhén márvány, hengeres, ferde él, enyhe szagú, vagy anélkül, azzal a törésvonal az egyik és a gravírozás " ROCHE 125 „, a másik oldalán; Tabletták 4,2 mm vastag, és mintegy 11 mm átmérőjű;
- Tabletták 200 mg + 50 mg (Madopar „250”) hengeres, egy ferde él, halvány vörös kis foltokban lakás alig észrevehető szaggal, az egyik oldalon - kereszt alakú kockázatot, a másik - gravírozás «ROCHE», kereszt alakú kockázati és a hatszög; tabletta vastagsága 3-4 mm, átmérője 12,6-13,4 mm;
- Kapszula 100 mg + 25 mg (Madopar „125”): zselatin, rózsaszín szilárd átlátszatlan test és világoskék átlátszatlan fedél, szilárd, jelzett «ROCHE» fekete; tartalmát kapszula - világos bézs, szemcsés finom por (néha skomkovavshiysya), egy finom illata;
- Kapszula módosított felszabadítására 100 mg + 25 mg (Madopar GSS (hidrodinamikailag kiegyensúlyozott rendszer) „125”): szilárd, sötétzöld, átlátszatlan fedél és világoskék átlátszatlan test, zselatin, a «ROCHE» jelölést képződött rozsdás-vörös festék ; tartalmát kapszulák - fehér vagy enyhén sárga szemcsés finom por (néha skomkovavshiysya), alig fogott az illatot.
Minden Madopar dózisformák előállított barna üvegpalackban 30 vagy 100 db.; 1 üveg kartondobozban csomag.
A diszpergálható tabletta tartalmaz:
- Hatóanyagok: levodopa - 100 mg benserazid - 25 mg;
- Kiegészítő összetevők: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, előgélesített kukoricakeményítő, vízmentes citromsav.
Egy tabletta tartalma:
- Hatóanyagok: levodopa - 200 mg benserazid - 50 mg;
- Kiegészítő összetevők: magnézium-sztearát, mannit, nátrium-dokuzát, a kalcium-hidrogén-foszfát, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes), mikrokristályos cellulóz, vörös vas-oxid színezéket, etil-cellulóz, kroszpovidon, előzselatinált kukoricakeményítő.
Egy kapszula tartalmaz:
- Hatóanyagok: levodopa - 100 mg benserazid - 25 mg;
- Kiegészítő összetevők: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, povidon;
- Köpeny: fedél - zselatin, titán-dioxid, indigókármin színezék; ház - zselatin, vörös vas-oxid színezék, titán-dioxid.
A módosított felszabadulású kapszula, amely tartalmaz:
- Hatóanyagok: levodopa - 100 mg benserazid - 25 mg;
- Kiegészítő komponensek: mannit, magnézium-sztearát, hipromellóz, talkum, hidrogénezett növényi olaj, povidon, kalcium-hidrogénfoszfát;
- Köpeny: fedél - titán-dioxid, vas-oxid sárga színezéket, indigó, zselatin; ház - zselatin, indigó, titán-dioxid.
Jelzések
Madopar használt Parkinson-kór és -szindróma a „nyugtalan láb” (beleértve az idiopátiás szindróma „nyugtalan láb” és a krónikus veseelégtelenség, akik a dialízis).
Ellenjavallatok
- Glaukóma;
- Szülőképes korú nők, ha nem használ fogamzásgátló nagyfokú megbízhatóság;
- Az egyidejű alkalmazása nem-szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAO) vagy a kettő kombinációja monoamin-oxidáz inhibitorok A és B típusú;
- Mentális betegség, pszichotikus komponenst;
- Betegségek a kardiovaszkuláris rendszer a szakaszában dekompenzáció;
- Dekompenzált vese diszfunkció, máj- vagy endokrin szervek (kivéve a „nyugtalan láb” dializált betegek szindróma);
- Életkor 25 évesnél fiatalabb;
- terhesség
- Szoptatás;
- Túlérzékenység a fő vagy segédanyagokat tartalmaz a kábítószer.
Adagolás és alkalmazás
Minden dózisformákat szájon át Madopar: terápia a Parkinson-kór - legkorábban, mint fél óra előtt vagy után órával étkezés utáni; a „nyugtalan láb” szindróma terápia - egy kis mennyiségű étel egy órával lefekvés előtt.
A kapszulákat egészben kell lenyelni (nem folyékony). A kapszulák Madopar GSS „125” semmilyen esetben nem lehet megnyitni a felhasználás előtt, különben elveszett hatása módosított felszabadulását a hatóanyag.
Tabletta Madopar „250” annak érdekében, hogy megkönnyítse a nyelés előtt figyelembe lehet porrá.
A diszpergálható tablettákat, hogy feloldjuk 25-50 ml víz: néhány perc után, ezek teljes mértékben feloldódik, tejfehér szuszpenziót, amely kell venni legkésőbb harminc perccel feloldódás után. A szuszpenziót szükséges keverjük használata előtt, annak érdekében, hogy elkerüljék a csapadék.
Parkinson-kór kezelés fokozatosan kezdődik, adja adagot egyénileg elérni az optimális hatás érdekében.
- Kezdeti kezelés: 50 mg + 12,5 mg levodopa benserazid (62,3 mg), 3-4 alkalommal naponta, stb, jó tolerálhatóság, a dózist fokozatosan növeljük (attól függően, hogy a beteg választ). A legtöbb esetben az optimális hatást akkor kapjuk, ha kapó 300-800 mg levodopa + 75-200 mg benszerazid, osztva 3 vagy több lépésben. További növekedést a dózis (adott esetben) nem lehet több, mint havonta egyszer;
- Támogató kezelés: az átlagos fenntartó dózis - 100 mg + 25 mg levodopa benserazid (125 mg) 3-6-szor egy nap. Az optimális terápiás hatás biztosított miatt a több szakaszban (legalább 3-szor egy nap), és azok eloszlása a nap folyamán.
Az optimális hatás helyett kapszula Madopar „125” vagy tabletta MADOPAR „250” lehet használni diszpergálható tabletta vagy kapszula módosított leadású.
Azoknál a betegeknél, a szindrómában szenvedő a „nyugtalan láb” megengedett legnagyobb dózis 400 mg + 100 mg levodopa benserazid (500 mg).
- Idiopátiás szindróma „nyugtalan láb”, majd egy megsértése egy visszatöltés (ajánlott tabletta MADOPAR® „250” vagy kapszulák MADOPAR „125”): egy kezdeti dózis - változik 50 mg levodopa + 12,5 mg benserazid 100 mg levodopa, 25 mg benserazid (62 , 5-125 mg). A dózis lehet magasabb, 200 mg + 50 mg levodopa benserazid (250 mg) kis hatása van;
- Idiopátiás szindróma „nyugtalan láb”, majd lefekvés és alvási zavarok: kezdeti dózis - 1 kapszula Madopar „125” vagy egy kapszula módosított leadású. Megengedett dózis növelése Madopar GSS „125” 2 kapszula elégtelen terápiás hatás;
- Idiopátiás szindróma „nyugtalan láb”, majd lefekvés és alvási rendellenességek, és zavarok a nap folyamán: 1 kapszula továbbá MADOPAR „125” diszpergálható tabletta vagy 1; maximálisan megengedhető adagot - 400 mg + 100 mg levodopa benserazid (500 mg) naponta;
- A szindróma „nyugtalan láb” dializált betegek krónikus veseelégtelenségben: 1 kapszula Madopar „125” vagy 1 tabletta diszpergálható fél órával a dialízis előtt.
A kezelés során a Parkinson-kór Madopar alkalmazhatunk kombinációban más antiparkinson gyógyszerek; kezelés alatt lehet szükség a dózis csökkentésére vagy egyéb készítmények fokozatos megszüntetése;
A diszpergálható tabletta konkrét adagolási formától szenvedő betegek dysphagia vagy bénulással felmerülő kora reggel vagy délután, és a jelenség a „növelése lappangási idő beállta előtt klinikai hatás a gyógyszer” vagy „kimerülése hatása egyetlen dózis.”
Ha a nap folyamán olyan páciensben, akinek kifejezett motoros fluktuáció ( „on-off jelenség”, vagy egy jelenség „egyszeri adag kimerülése„hatás), növeli a multiplicitása a hatóanyagot egy megfelelő csökkenését egyedi adagokban vagy alkalmazott Madopar GSS”125" (előnyös).
Napfény módosított leadású kapszula ajánlott kezdeni a reggeli dózis, miközben napi dózis és a terápiás rend Madopar „125” vagy Madopar „250”.
Végén a 2-3 nap, fokozatosan növelni az adagot (körülbelül 50%), míg a beteg átmenetileg rosszabbodhat (ahogy azt kell előre figyelmeztetni). A módosított hatóanyag-leadású kapszulák kezdenek viselkedni valamivel később (miatt farmakokinetikai tulajdonságok). Ahhoz, hogy egy sokkal gyorsabb klinikai hatás lehet őket használni együtt tabletták vagy diszpergálható Madopar „125”. Különösen hasznos lehet, ha az első reggeli adag valamivel magasabb, mint a következők. Egyedi dózisú módosított leadású kapszulákat kell megválasztani óvatosan és lassan, miközben a közötti intervallum változik legalább 2-3 napig.
A pozitív hatást a betegeknél éjszakai tünetek úgy érjük el, fokozatosan növekszik az esti dózisú módosított leadású kapszulák a 2 db. (250 mg) lefekvés előtt.
Hogy megszüntesse diszkinézia (kifejezettebb hatását egy módosított hatóanyagleadású kapszula) előnyösen hosszabb a dózisok között eltelt, és nem egyetlen dózis csökkentését.
Ha a kezelés Madopar GSS „125” nem optimális hatást, vissza kell térni az előző vételi diszpergálódó tabletta Madopar „125” és tabletták Madopar „250”.
A gyógyszert jól tolerálták a betegek művesekezelés. adagját veseelégtelenségben szenvedő betegeknél mérsékelt vagy enyhe nem szükséges.
Azokban az esetekben, a nyújtott hatóanyag-adagolás merülhetnek fel: epizódjai „öntsük”, „kimerülése jelenség” -, ahol csökkentése közötti intervallum fogadások egyetlen dózis vagy csökkentse Madopar; a jelenség a „on-off” - javasoljuk, hogy növelje az egyszeri adag, és csökkenti az adagolás gyakoriságát a kábítószert. A jövőben növelni a hatás a kezelés, akkor próbáld újra, hogy növelje az adagot.
Annak érdekében, hogy elkerüljék a felhalmozódását szindróma tünetei „nyugtalan láb” (megnövekedett súlyossága, korai megjelenése a nap folyamán, a bevonása más részein a szervezetben) nem haladhatja meg az ajánlott maximális adag - 500 mg (400 mg levodopa benserazid 100 mg).
Ha van egy felhalmozódását a klinikai tünetek ajánlott csökkenteni a levodopa adagját fokozatosan, vagy törölni kinevezését terápiát.
mellékhatások
Alkalmazásakor Madopar mellékhatásokat tapasztalhat egyes rendszerek és szervek:
- Blood rendszer: ritkábban - thrombocytopenia, átmeneti leukopenia, hemolitikus anémia;
- A gyomor-bél traktus (GIT): szárazra a szájnyálkahártyán, hányinger, hasmenés, hányás; egyes esetekben - a veszteség vagy ízérzésváltozás;
- Bőr és függelékei: ritkán - bőrkiütés, viszketés;
- Szív- és érrendszer: magas vérnyomás, az ortosztatikus hipotenzió (gyengíti csökkentése után a dózis a hatóanyag), ritmuszavarok;
- Idegrendszeri és mentális egészség: szédülés, izgatottság, fejfájás, szorongás, depresszió, álmatlanság, delírium, hallucinációk, zavartság ideiglenes (különösen idős betegeknél és ezek a tünetek a anamnézis); A későbbi szakaszokban a terápia néha - megnövekedett megnyilvánulásai „nyugtalan láb” szindróma, spontán mozgások (mint például athetosis vagy chorea), epizódok hirtelen álmosság és a „keményedési” kifejezett álmosság, a jelenség a „kimerülés” és „on-off”;
- Az egész testet: anorexia, nátha, hörghurut, lázas fertőzés;
- Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: néha - változás a vizelet színe piros, sötétítő állás, átmeneti emelkedése alkalikus foszfatáz aktivitás és a máj transzaminázok, emelkedett vér karbamid-nitrogén és a gamma-glutamil.
Vigyázat
Ha kap levodopa hosszabb ideig kell rendszeresen figyelemmel kíséri, a máj és a vese működését, vérkép nyitott zugú glaukómában ajánlott rendszeres mérése Az intraokuláris nyomás, mint a levodopa (elméletileg), ez növelheti; cukorbetegség gyakran kell a vér glükóz koncentrációt, és ennek megfelelően a helyes adagolás hipoglikémiás szerek.
Mellékhatások a gyomor-bél traktusban, lehetséges a kezdeti szakaszban a terápia, ki lehet küszöbölni, hogy jelentős mértékben, ha a gyógyszert egy kis mennyiségű folyadék vagy élelmiszer, valamint növeli az adagot lassan.
Ha műtétre van szükség altatásban, a gyógyszer addig folytatjuk, amíg a műtét. Kivételt képez ez alól az általános érzéstelenítés halotánnal, 12-48 órával a terápia, amely megszakítja a Madopar (kockázata miatt az aritmia és a vérnyomás ingadozása). A gyógyszer folytatják a műtét után, fokozatosan növelve az adagot a korábbi szintre.
Hirtelen megvonása Madopar nem ajánlott, mert ez előfordulhat eredményeként „neuroleptikus malignus szindróma”, valószínűleg formájában életveszélyes. Ha szindróma vagy kórházi ápolás javasolt gondos orvosi felügyelet és hozzárendeljük a megfelelő tüneti kezelés (beleértve újrafelhasználását után a hatóanyag megfelelő értékelése a beteg kap).
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a depresszió oka lehet a gyógyszer bevétele vagy egy klinikai megnyilvánulása a betegség, a beteg gondosan monitorozni kell tekintetében mellékhatások a psziché.
Bizonyos esetekben a Parkinson-kór van jelölve a megjelenése viselkedési és kognitív zavarok, amelyek a kontrollálatlan bevitel növelésével vagy jelentős feleslegben terápiás dózisú Madopar ellen orvoshoz.
Ha van álmosság (aluszékonyság epizódok hirtelen) a kezelés során ajánlott feladni csinál lehetséges veszélyes tevékenységek megnövelt figyelmet igényelnek és sebességét pszichomotoros reakciókat. Amikor az álmosság elemezni kell-e vagy sem, hogy csökkentsék az adagot, vagy törölni előkészítése.
gyógyszerkölcsönhatások
A levodopa és benserazid nagyon aktív, ezért csak a kezelőorvos mérlegelheti gyógyszerkölcsönhatások Madopar hozott egyidejűleg gyógyszereket.
Feltételek tárolás
Tároljuk sötét, száraz helyen hozzáférhetők a gyermekek számára: tabletták és diszpergálódó tabletta MADOPAR „250” - hőmérsékleten 25 ° C; Madopar kapszula "125" és a Madopar GSS "125" - 30 ° C-on
- A diszpergálható tabletták, kapszulák MADOPAR "125" és a kapszulák Madopar GSS "125" - 3 év;
- Madopar tabletta "250" - 4 év.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter.