Ketotifen Sopharma (ketotifen sopharma)
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrofoszfát, búzakeményítő, magnézium-sztearát.
Gyógyszerhatástani. Ketotifen tárgya tsiklogeptatiofenonov csoport, és erős antihisztamin hatása. Ő csoportjába tartozik nebronhodilatiruyuschih antiasztmatikum. A hatásmechanizmus társul felszabadulásának gátlását a hisztamin és egyéb mediátorok hízósejtekből, blokkolja a hisztamin H1-receptorok gátlása és a PDE enzimet, és ezáltal megnövekedett cAMP hízósejtek. Megakadályozza a vérlemezke aktiváló faktor hatásait. Abban független alkalmazás nem gátolja az asztmás rohamokat, és megakadályozza azok előfordulását és csökkenti az időtartamát és intenzitását, és eltűnnek teljesen bizonyos esetekben.
Farmakokinetikáját. Reszorpció: az emésztőrendszerben szinte teljes reszorpció jellemzi. A Cmax a vérplazmában 2-4 óra után érhető el, az egyensúlyi állapotot a napi 2 mg-os minimális napi adag beadása után érik el.
Megoszlás: körülbelül 75% -kal kötődik a vérplazma-fehérjékhez. Az eloszlás térfogata 2,7 l / ttkg.
Anyagcsere: körülbelül 60% a dózis a májban metabolizálódik három módon: demetilezés, N-oxidáció, N-glyukurokonyugatsiya, mielőtt az ilyen metabolitok: ketotifen-N-glükuronid (farmakológiailag inaktív), nor-ketotifen (farmakológiai aktivitással rendelkező hasonló módosítatlan ketotifen) , N-oxid-ketotifen és a 10-hidroxi-ketotifen (farmakológiai aktivitása ismeretlen).
Kiválasztás: kétfázisú, rövid T? (3-5 óra) és hosszabb - 21 óra Az anyag körülbelül 1% -a 48 órán belül változatlan formában ürül ki a vizelettel és 60-70% -ban metabolitok formájában.
az asztma megelőzésére, főleg atópiás formában.
Allergiás tünetek kezelésére, beleértve az allergiás náthát és kötőhártya-gyulladást.
A tablettákat étkezés közben szájon át, vízzel mossák.
Felnőttek: 1 tabletta (1 mg) naponta kétszer reggel és este étkezés közben. Azoknál a betegeknél, akiknek súlyos nyugtató hatásuk van, az első héten a dózis lassú növekedése ajánlott, naponta kétszer 0,5 mg-ig, a terápiás dózis fokozatos eléréséig. Szükség esetén a napi adag napi kétszer 4 mg-ra (4 tabletta) emelhető. Ha a gyógyszert magasabb dózisban alkalmazzák, a terápiás hatás gyorsabb megjelenése várható.
3 évesnél idősebb gyermekek: 1 tabletta (1 mg) naponta kétszer reggel és este étkezés közben.
A kezelés időtartama. A kezelés hosszú, és a terápiás hatás több hetet követő terápia után érhető el. A kezelésnek legalább 2-3 hónapig kell tartania, különösen olyan betegeknél, akiknél a kezelés első heteiben nem volt javulás. Kísért hörgőtágító terápia: a ketotifen és a bronchodilatátorok egyidejű alkalmazása csökkentheti a bronchodilatátorok gyakoriságát.
A terápia befejezése. A ketotifen-kezelést fokozatosan, 2-4 héten keresztül le kell állítani, hogy elkerülhető legyen az asztmás tünetek ismétlődésének veszélye.
Koraszülött betegek.
Nincsenek különleges követelmények az idősek számára.
túlérzékenység a gyógyszer hatóanyaga vagy segédanyagaival szemben.
A szoptatás ideje.
Fertőzések és inváziók
Ritkán - a cystitis.
Az immunrendszerből
Nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma.
Az anyagcsere és a táplálkozás zavara.
Ritkán fokozott étvágy miatt súlygyarapodás.
Mentális rendellenességek
Gyakran - pszichomotoros izgatottság, ingerlékenység, álmatlanság, szorongás, idegesség.
A központi idegrendszer oldaláról
Ritka - szédülés, ritkán - nyugtató hatás, nagyon ritkán - görcsök.
A gyomor-bélrendszerből
Ritkán száraz száj.
Máj- és epebetegségek
Nagyon ritkán - fokozott májenzimek, hepatitis.
A kezelés kezdetén szájszárazság és szédülés jelentkezhet, de általában a terápia során spontán haladnak át. Ritka esetekben a központi idegrendszeri stimuláció, például az irritáció, az ingerlékenység, az álmatlanság és a szorongás tünetei jelentkeznek, különösen a gyermekeknél.
a gyógyszer hatástalan az akut allergiás reakciók és az asztmás asztmás rohamok kezelésében.
A gyógyszer maximális terápiás hatása több hetes szisztematikus felvétel után jelentkezik.
Az agyalapi mirigy-mellékvese rendszer normalizálása legfeljebb egy évig tarthat. Ezért a ketotifen alkalmazásának első heteiben az előző kezelés javasolt folytatása és hosszú időn át történő fokozatos megszüntetése.
A ketotifennel való hosszan tartó kezelés kezdetén nem lehet hirtelen abbahagyni a kezelést más asztmaellenes gyógyszerekkel, különösen az SCS-szel. Szteroid függőségben szenvedő betegeknél adrenokortikai elégtelenség alakulhat ki.
Interkúziós fertőzés esetén speciális antibakteriális terápiát kell végezni.
A gyógyszer alkalmazása során az orvos felügyelete szükséges, figyelembe véve a lefoglalások lehetőségét.
A Ketotifen-t óvatosan kell alkalmazni az epilepsziában szenvedő betegek felírásakor, mivel a gyógyszeres kezelés alatt csökkentheti a görcsküszöböt.
A ketotifen-kezelés során az alkoholt nem szabad fogyasztani, mert növeli a ketotifen depresszió hatását a központi idegrendszerre.
Meg kell szakítania a gyógyszert 10-14 nappal a bőrpróba előtt, hogy meghatározza az allergiát.
Ha szükség van a ketotifenum kezelés abbahagyására, az adagot 2-4 héten belül fokozatosan csökkenteni kell az asztmás tünetek újbóli előfordulásának elkerülése érdekében.
Óvatosan kell eljárni a ketotifen alkalmazása károsodott májműködésű betegeknél. Figyelembe véve, hogy az orálisan alkalmazott hypoglykaemiás szerek egyidejű alkalmazása thrombocytopeniát okozhat, az ilyen kombinációt el kell kerülni, vagy a vérlemezkék szintjét gondosan ellenőrizni kell, ha ezt a kezelést ajánlották.
A tablettában lévő búzakeményítő csak a glutén nyomokban tartalmazhat és biztonságosnak tekinthető a lisztérzékenységben szenvedő betegeknél.
Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt. Állatkísérletek során a ketotifen embriotoxikus és teratogén hatásait nem állapították meg. A terhes nőket érintő kontrollált klinikai vizsgálatok nem végeztek. A terhesség alatt a ketotifent csak a közvetlen indikációk jelenlétének szigorú értékelésével kell előírni, abban az esetben, ha a kezelés várható előnye meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
Ketotifen belép az anyatejbe. Ezért a kezelés ideje alatt szüntesse be a szoptatást.
Gyermek. A klinikai megfigyelések alátámasztják a farmakokinetikai jellemzőket, és azt mutatják, hogy a gyermekeknek magasabb a dózis (mg / kg-ban), mint a felnőtteknél, optimális eredmény elérése érdekében. Magasabb dózisokat is hordoznak, mint az alacsonyabb dózisok.
A reakciósebesség befolyásolása a járművek vezetése vagy egyéb mechanizmusok segítségével. A kezelés kezdetén a Ketotifen Sopharma lelassíthatja a reakciósebességet, ami megköveteli, hogy a beteg gondosabban járjon el a járművek kezelése és automatizált mechanizmusok segítségével.
a ketotifen és a szájon át adott antidiabetikumok együttes alkalmazásával fennáll a reverzíbilis thrombocytopenia kialakulásának veszélye. A betegeknek monitorozniuk kell a vérlemezkék számát.
Az atropin, az atropin-szerű hatású szerek és a ketotifen együttes alkalmazásával a mellékhatások, például a húgyúti retenció, a székrekedés és a szájszárazság kockázata nő.
A ketotifen potenciálisan növelheti más gyógyszerek (nyugtatók, hipnotikumok) hatásait, és megzavarhatja a központi idegrendszert.
A ketotifen és más antihisztaminok együttes alkalmazása a hatások kölcsönös fokozásához vezethet.
Tünetek: Lehetséges jelentős megsértése pszichomotoros reakciók, álmosság súlyos szedáció, fejfájás, tájékozódási zavar, tachycardia, csökkent vérnyomás, kóma (különösen gyerekeknél), központi idegrendszeri izgalmi tünetek, beleértve a görcsöket.
Bradycardia, arrhythmia, respiratory center funkció elnyomás, nystagmus szintén megfigyelhető.
Ha a fenti tünetek jelentkeznek, gondosan meg kell vizsgálni a beteget.
Kezelés: Általános intézkedések a gyógyszer nem resorbált mennyiségének eltávolításával a gyomor-bélrendszerből: öblítsük ki a gyomrot, mesterségesen hánytassunk. Az aktív szén befogadásának pozitív hatása lehet. Szükség esetén ajánlott a szív- és érrendszeri és légzőszervek tüneti kezelése és monitorozása. A gerjesztési körülmények között rövidtávú barbiturátok vagy benzodiazepinek alkalmazhatók.
száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.