Clariget utasítás a klariget gyógyszer alkalmazására, mellékhatások,
Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, Avicel PH 101 (mikrokristályos cellulóz), Povidon K30, Aerosil 200, sztearinsav, magnézium-sztearát, Avicel PH 102 (mikrokristályos cellulóz), a talkum.
A filmhéj összetétele: hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), titán-dioxid, propilénglikol.
10 db. - Alumíniumfólia nélküli alumíniumból készült csomagolás (1) - karton csomagolás.
Granulák narancssárga ízű szuszpenzió készítéséhez fehér vagy majdnem fehér formában.
5 ml kész kuszkusz.
Segédanyagok: szacharóz, titán-dioxid, aeroszil 200, xantángumi, metilparaben, ízesített narancs ízzel (gyáva por).
38,5 g - műanyag palackok (1) mérőkanállal ellátva - csomagolás kartonból.
Farmakológiai hatás
Semiszintetikus makrolid antibiotikum bakteriosztatikus hatással. A Clariget a bakteriális riboszóma 50S alegységéhez kötődik, ami a bakteriális fehérjék szintézisének szuppresszióját okozza.
A klaritromicin aktív mikroorganizmusok ellen, beleértve a intracelluláris (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), Gram-pozitív (Staphylococcus spp. Streptosoccus spp. / beleértve a Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae /, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), Gram-negatív baktériumok ( Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, a Campylobacter spp. Helicobacter pylori), anaerobok (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, mikobaktériumok (Mycobacterium avium komplex, azzal jellemezve, a Mycobacterium avium és a Mycobacterium intracellulare, és a Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae).
Használati utasítások
A klaritromicinnel szemben érzékeny kórokozók által okozott fertőző-gyulladásos betegségek kezelése:
- a felső légúti fertőzések és az ENT szervek (tonsillopharyngitis, otitis media, akut sinusitis);
- Az alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis exacerbációja, közösségben szerzett bakteriális és atipikus tüdőgyulladás);
- Helicobacter pylori felszámolása a gyomor vagy a nyombél peptikus fekélyében (csak a kombinációs terápia részeként);
- a bőr és a lágyrészek fertőzései (folliculitis, erysipelas);
- széles körű vagy lokalizált mycobacterium fertőzések (Mycobacterium avium komplex, a Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinumot, Mycobacterium leprae) és ezek megelőzése AIDS betegeknél.
Adagolási rend
A Clariget tabletta 250 mg és 500 mg szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek
Streptococcus pneumoniae és Mycobacterium pneumoniae okozta tüdőgyulladás esetén naponta kétszer 250 mg (reggel és este) 7-14 napig
Amikor otitis, torokgyulladás és mandulagyulladás - 250 mg naponta kétszer (reggel és este) 10 napig.
Sinusitis (beleértve az akut sinusitist) - 500 mg naponta kétszer (reggel és este) 14 napig.
Ha a Streptococcus pneumoniae és a Moraxella catarrhalis által okozott krónikus bronchitis súlyosbodása - 250 mg naponta kétszer (reggel és este) 7-14 napig.
A Haemophilus influenzae által okozott krónikus bronchitis súlyosbodásával. a dózist 7 óra és 14 nap között 12 óra alatt 500 mg-ra emelhető.
A bőr és a lágyrészek fertőző és gyulladásos betegségei esetén 250 mg naponta kétszer (reggel és este) 7-14 napig.
Súlyos fertőzések esetén a dózist napi kétszer 500 mg-ra kell növelni.
A maximális napi adag 2 g.
12 év alatti gyermekek
10 ml (2 mérő kanál)
A HIV fertőzésben szenvedő betegeknél a disszeminált mycobacterium komplex kezelésének folytatódnia kell a fertőzés klinikai vagy mikrobiológiai jeleinek jelenlétében. Egyéb mycobacterialis fertőzések kezelése az orvos mérlegelésén kell, hogy maradjon.
A klaritromicin más antibakteriális szerekkel kombinálható.
Ajánlott adagolási rend A Clariget granulátum formájában gyermekszuszpenzió készítéséhez
A dózis (ml) - naponta kétszer (Clariget 125 mg / 5 ml)
2,5 ml (1/2 mérőedény)
5 ml (1 mérő kanál)
5 ml (1 mérő kanál)
10 ml (2 mérő kanál)
7,5 ml (1,5 gömbbel)
15 ml (3 perem)
10 ml (2 mérő kanál)
20 ml (4 mérő kanál)
* A 8 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében az adagot testtömeg kg-ként kell kiszámítani: (7,5 mg / kg-15 mg / kg 2-szer naponta)
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél, akiknél a QC 30 ml / perc-nél kevesebb, az adagot kétszer kell csökkenteni, vagy az adagok közötti intervallumot kétszeresére kell növelni.
Az 50 ml / percnél alacsonyabb CC-ben szenvedő gyermekeknél a súlyos fertőzések esetén 2-szer - 250 mg-ra 1-szer naponta vagy 2-szer naponta kétszer kell csökkenteni az adagot. A felvétel időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.
A felfüggesztés előkészítésének szabályai
A szuszpenzió erőteljes rázatásával készült granulátumokat forralt és hűtött vízben feloldjuk, amelyet előzőleg a címke előtt a gyártó palackába töltünk, hogy 50 ml 125 mg klaritromicint tartalmazó szuszpenziót kapjunk 5 ml-ben.
Az elkészített szuszpenziót étkezés közben, valamint étkezés közben is lehet venni. Minden használat előtt ajánlott erőteljes rázni egy palackot felfüggesztéssel.
A pontos adagoláshoz mérőkanállal kell használni.
A szuszpenzió készítményeként granulátum formájában nyert vércseppeket gyermekeknél és a gyógyszer alternatív formájaként fel lehet használni olyan felnőtteknél, akik inkább folyékony dózisformát preferálnak.
Mellékhatás
A központi idegrendszer oldalán: gyakran - fejfájás, szédülés, szorongás, félelem, álmatlanság, rémálmok; ritkán - disorientáció, hallucinációk, pszichózis, depersonalizáció, zavartság; nagyon ritkán - ritka paresztéziás esetekről számoltak be.
A hallás szervének oldaláról: gyakran - a fülben zajló zaj; nagyon ritkán - a halláskárosodás, amely a gyógyszer abbahagyása után következik be.
Az emésztőrendszer: gyakran - ízlés változik, károsított gyomor- funkció (hányinger, hányás, gyomorfájás / hasi diszkomfort, hasmenés), stomatitis, glossitis, átmeneti emelkedése máj transzaminázok, kolesztatikus sárgaság; ritkán - pszeudomembrano enterokolitis; nagyon ritkán - ritka ritka hepatitises esetekről számoltak be; kivételes esetekben májelégtelenséget figyeltek meg.
A szív- és érrendszeri rendszertől: nagyon ritkán - a QT-intervallum meghosszabbodása, a kamrai aritmia, a ventricularis paroxysmal tachycardia, a kamrák flutterje / fibrillációja.
A húgyúti rendszerből: ritkán - a szérum kreatinin növekedése, interstitialis nephritis kialakulása, veseelégtelenség.
A hemopoetikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia (szokatlan vérzés, vérzés), leukopenia.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), anafilaktoid reakciók.
Ellenjavallatok felhasználásra
- súlyos májműködés, hepatitis (a történelemben);
- laktációs időszak;
- 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek;
- kombinált alkalmazás terfenadinnal, ciszapriddel, asztemizollal és pimoziddal;
- A makrolid csoport klaritromicinnel vagy más antibiotikumokkal szembeni túlérzékenysége.
Terhesség és laktáció alkalmazása
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Különleges utasítások
Óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A májkárosodás fennmaradt vesefunkciójának jelenlétében nincs szükség a gyógyszer adagjának megváltoztatására, a dózist a vesefunkció jelentős csökkenésével kell csökkenteni.
Figyelembe kell venni a Clariget és más makrolid antibiotikumok, valamint a lincomycin és a klindomicin közötti keresztrezisztenciát.
A Clariget és a ranitidin, a bizmut-citrát kombinációját nem írják elő porfíria betegeknél az anamnézisben.
A kezelés hátterében lévő tartós vagy súlyos hasmenés megjelenése jelezheti a pseudomembranosus colitis kialakulását. Ebben az esetben le kell állítani a Clariget-kezelést, és el kell indítania a szükséges terápiát.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Tanulmányokat nem végeztek.
túladagolás
Tünetek: az emésztőrendszer funkciójának megszegése (émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom), fejfájás, zavartság.
Kezelés: tüneti kezelés, gyomormosás. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatásos.
Kábítószer kölcsönhatások
Együtt a felvételi ciszaprid, a pimozid, asztemizol, terfenadin lehetséges meghosszabbítása a intervallum QT, a fejlesztés a szívritmuszavarok (kamrai paroxizmális tachycardia, fibrilláció, pitvari / kamrai villódzás).
A klaritromicin és az ergotamin vagy a dihidroergotamin egyidejű alkalmazása bizonyos betegekben akut ergotamin mérgezést okoz, amit perifériás érgörcsösség és dysesthesia okoz.
A klaritromicin a vér koncentráció (felerősíti hatások) gyógyszerek, a májban részvételével citokróm P450: warfarin és egyéb közvetett véralvadásgátlók (vannak külön forgalomba hozatalt követő jelentések, hogy abban az esetben, kombinálva az orális antikoagulánsok klaritromicin fokozhatja hatásuk abban az esetben közös használatának meg kell gondosan figyelemmel kíséri a protrombin idő), karbamazepin, teofillin, asztemizol, ciszaprid, triazolam, midazolam, ciklosporin, digoxin, fenitoin, éhes anyarozs ids (míg az alkalmazás ajánlott az azok koncentrációja a vérben).
A HMG-CoA reduktáz (lovastatin, simvastatin) inhibitorainak egyidejű alkalmazása esetén a vázizmok akut nekrózisa lehetséges.
A Clariget csökkenti a triazolam clearance-ét (növeli farmakológiai hatásait az álmosság és a zavartság kialakulásával).
A Clariget és a zidovudin egyidejű alkalmazásakor a zidovudin egyensúlyi koncentrációja csökkent HIV-fertőzött felnőtt betegekben. Amikor a Clariget-et napi kétszer 500 mg-os dózisban vették be, az egyensúlyi állapotban lévő zidovudin AZUC értéke átlagosan 12% -kal csökkent (n = 4). Az egyéni értékek a 34% -os csökkenéstől a 14% -os növekedésig terjedtek. Korlátozott kapott adatokat 24 beteg, akik vették klaritromicin 2-4 órán orális beadását megelőzően, az AZT azt jelzik, hogy az egyensúlyi koncentrációja zidovudin-ra növeljük körülbelül 2-szer, megváltoztatása nélkül AUC. A Clariget és Didanosine egyidejű alkalmazása 12 HIV-fertőzött betegben nem okozott statisztikailag szignifikáns változást a didanozin farmakokinetikájában.
A egyidejű vétele Klarigeta és a ritonavir (n = 22) megnövekedett klaritromicin AUC (77%) és az AUC csökkent 14-OH klaritromicin (100%). E tekintetben a Clariget szokásos dózisokban (de legfeljebb 1 g / nap) alkalmazható normális vesefunkciójú, ritonavirrel kezelt betegeknél. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban a Clariget dózisa 30-60 ml / perc-rel 50% -kal, 75% -kal csökken, ha a QC 30 ml / percnél kevesebb.
Lehetséges keresztrezisztencia kialakulása a Clariget és más antibiotikumok között a makrolid csoportból, valamint a lincosamidok (lincomycin és clindamycin).
Amikor Klarigeta napi adagolás dózisban 500 mg 8 óránként kombinálva omeprazol 40 mg egészséges önkénteseken farmakokinetikai paraméter értékek nőttek omeprazol egyensúlyi: plazmakoncentráció (Cmax) - 30%, AUC0-24 - 89%, T1 / 2 - 34% -kal. A gyomor pH-értéke 24 órán keresztül 5,2 volt, egy omeprazol és 5,5 adagolásával, miközben az omeprazolt klaritromicinnel egyidejűleg adagolták. Amikor megosztás egy emelt klaritromicin plazmaszintjeit és aktív metabolitjának (klaritromicin: Cmax - 10%, Cmin - 27%, AUC0-8 - 15% a 14-OH klaritromicin: Cmax - 45%, Cmin - on 57%, AUC0-8-45%); emelkedett a klaritromicin koncentrációja a szövetekben és a gyomornyálkahártyában egyidejű beadás esetén.
Kombinált alkalmazása Klarigeta és ranitidin-bizmut-citrát megnövelte plazmakoncentrációja ranitidin (57%), bizmut (48%) és a 14-OH-klaritromicin (31%), ezek a hatások nem voltak klinikailag szignifikánsak.
A Clariget bevétele nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A tárolás feltételei
A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani, száraz, fénytől védve, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten. Tartsa eredeti csomagolásban.
A tabletta 250 mg és 500 mg - 3 évig eltartható, szuszpenziós készítmény granulátuma - 2 év.
Az elkészítés után az orális beadásra szánt szuszpenziót 14 napon belül fel kell használni. Az elkészítés után a szuszpenziót 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten, fedéllel ellátott műanyag palackokban kell tárolni. Ne helyezze a hűtőbe.
Ahhoz, hogy ingyenes és korlátlan hozzáférést kapjon a gyógyszerek és anyagok könyvtárához az oldalon, be kell jelentkeznie. A helyszínen történő regisztráció az orvostudomány és a gyógyszertára szakemberei számára elérhető.