Biológiailag aktív adalékok értékesítése
Ha a gyógyszertár kezelése úgy döntött, hogy biológiailag aktív adalékanyagokat (BAA) ad el, akkor eldöntheti, hogy szükség van-e további engedélyre.
És mi van akkor, ha a gyógyszertár ilyen ügynököt olyan ügynöki szolgáltatás segítségével értékesít, aki nem rendelkezik gyógyszeripari tevékenységgel? Ezekre a kérdésekre válaszolunk, valamint elmondhatjuk azokat a feltételeket, amelyeket az étrend-kiegészítők értékesítésénél teljesíteni kell.
Szükségem van egy gyógyszertári licencre?
Így a gyógyszerek étrend-kiegészítők nem alkalmazhatók. A 128-FZ törvény értelmében gyártásuk és értékesítésük nem engedélyköteles. Ez az, hogy végre egy különleges engedély nem szükséges.
A biológiailag aktív adalékok értékesítésének feltételei
Tehát a biológiailag aktív adalékanyagokat megvalósító szervezetek kötelesek értékesítési feltételeket adni a regisztrálás során elfogadott szabályoknak megfelelően.
Ebben az esetben a táplálékkiegészítők eladására vonatkozó fenti követelmény mellett a következőket állapítják meg. Ne alkalmazzon étrend-kiegészítőket:
- minőségi tanúsítvány nélkül;
- lejárt;
- megfelelő végrehajtási feltételek hiányában;
- a táplálékkiegészítők kötelező nyilvántartásba vételére vonatkozó információ nélkül;
- címke nélkül, és abban az esetben is, ha a címkén szereplő információ nem felel meg a regisztráció során elfogadott adatoknak;
- azonosítani, ami nem lehetséges.
Kérjük, vegye figyelembe: a 7.4.6 SanPiN 2.3.2.1290-03 bekezdésben még egy olyan feltételt kell előírni, amelyet a szervezetnek figyelembe kell vennie a biológiailag aktív adalékok értékesítése során. Minden egyes címkén fel kell tüntetni a hatályos jogszabályok követelményeinek megfelelően alkalmazott információkat.
Kik eladhatják a BADA-t?
A biológiailag aktív adalékok kiskereskedelmi forgalmazása a következők révén lehetséges:
- gyógyszertári intézmények (gyógyszertárak, gyógyszertár üzletek és kioszkok, stb.);
- étkezési termékek értékesítése;
- élelmiszerboltok (különleges osztályok).
Ez a SanPiN 2.3.2.1290-03 7.4.1. Bekezdésében szerepel.
Tehát nyilvánvaló, hogy például a boltokban nincs szükség gyógyszeripari tevékenység végzésére.
Végül is nem adnak gyógyszereket, és nem termelnek.
Ebben az esetben az áruház megbízási ügynök, ha a gyógyszertár megállapodást köt vele. Tehát jogában áll a biológiailag aktív kiegészítőket külön engedély (engedély) nélkül értékesíteni.