Levolet r (levolet r) - használati utasítás, leírás, értékelés, indikációk és ellenjavallatok
Nemzetközi név - levolet R
Összetétel és kibocsátás formája
A tabletták, filmbevonatú fehér vagy csaknem fehér, kapsulovidnoy alakú domború felületű, domború „a RDY” az egyik oldalon és a „279” - a másik. 1 tabletta tartalmaz levofloxacin hemihidrát 256.233 mg, ami megfelel a tartalom 250 mg levofloxacin.
Segédanyagot. Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101 és Avicel PH 102), kukoricakeményítőt, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz (15 cps), magnézium-sztearát.
A film héj összetétele: festék opiát fehér OY 58900 (hipromellóz 5 cP, titán-dioxid, makrogol 400).
10 db. - buborékcsomagolás (1) - kartonpapír csomagolás.
A tabletták fehér vagy majdnem fehér színű, kapszula alakú, domború domború, "RDY" dombornyomással, egyik oldalán dombornyomott "280" filmtabletta. 1 tabletta 512,466 mg levofloxacin-hemihidrátot tartalmaz, amely megfelel a 500 mg levofloxacin tartalmának.
Segédanyagot. Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101 és Avicel PH 102), kukoricakeményítőt, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz (15 cps), magnézium-sztearát.
A film héj összetétele: festék opiát fehér OY 58900 (hipromellóz 5 cP, titán-dioxid, makrogol 400).
10 db. - buborékcsomagolás (1) - kartonpapír csomagolás.
Oldat infúzióhoz 5 mg / 1 ml: fl. 100 ml 1 db.
A fluorokinolonok csoportjának antibakteriális hatóanyaga.
Antimikrobiális szer, fluorokinolon.
Fluorokinolon, széles spektrumú antimikrobiális baktericid. Blocks DNS-giráz (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV, és térhálósító ad szuperspirálosodási a DNS törések, gátolja a DNS szintézist, okoz mélyreható morfológiai változás a citoplazmában, a sejtfal és baktériumok membránjában.
Hatás in vitro: Érzékeny organizmusok (minimális gátló koncentráció kevesebb, mint 2 mg / l). Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Beleértve az Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Koaguláz metitsillinchuvstvitelnye / mérsékelten érzékeny törzsek), beleértve a Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelnye törzsek), Staphylococcus epidermidis (metitsillinchuvstvitelnye törzsek), Staphylococcus spp. (Leykotoksinsoderzhaschie); Streptococcus spp. C és G csoportba, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelnye / mérsékelten érzékeny / rezisztens törzsek), Streptococcus pyogenes, Streptococcus csoport viridans (penitsillinchuvstvitelnye / rezisztens törzsek).
Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter spp. (Beleértve Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, eikeneiia corrodens, az Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (Beleértve Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsillinchuvstvitelnye / rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae, a Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (és nem termelő-béta-laktamáz törzsek), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (és nem termelő penicillináz termelő törzsek), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Beleértve a Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Providencia spp. (Beleértve a Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Beleértve a Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenset), a Salmonella spp.
Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp. Et al. mikroorganizmusok: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (beleértve a Legionella pneumophila), a Mycobacterium spp. (Beleértve a Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, a Mycoplasma hominis), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum. Mérsékelten érzékeny mikroorganizmusok (minimális gátló koncentráció több, mint 4-8 mg / l): Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (meticillin-rezisztens törzs), Staphylococcus haemolyticus (meticillin-rezisztens törzsek). Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella fajok. Porphyromonas spp. Rezisztens baktériumok (a minimális gátló koncentráció nagyobb, mint 8 mg / l): Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens törzs), más Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív meticillinrezisztens törzsek). Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xylosoxidans. Et al. mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.
A hatóanyag belsejében gyorsan és majdnem teljesen felszívódott az emésztőrendszerből. Az élelmiszerbevitel kevés hatással van a felszívódás sebességére és teljességére. A biológiai hozzáférhetőség 99%. ТСmax - 1-2 óra; 250 és 500 mg-os dózisban az átlagos plazma Cmax értéke 2,8 és 5,2 μg / ml.
A plazmafehérjékhez való kötődés - 30-40%.
A szervekbe és a szövetekbe jól behatol: tüdő, hörgő nyálkahártya, köpet, húgyúti rend szervei, polimorfonukleáris leukociták, alveoláris makrofágok.
A májban a levofloxacin egy kis részét oxidálják és / vagy deacetilálják.
Lenyeléskor a T1 / 2 6-8 óra, melyet elsősorban a vesék választanak ki glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció révén. A vese clearance a teljes clearance 70% -a. A levofloxacin kevesebb mint 5% -a metabolitokká válik. A vizeletben 24 órán át változatlanul 70% -ot észleltek, 48 órán belül 87% -ot vesznek be belsőleg. A székletben 72 órán keresztül a belsőleg vett dózis 4% -át észleljük.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Veseelégtelenség esetén a gyógyszer clearance-e csökkenése és a vese általi kiválasztódása a QC minőségének csökkenésétől függ.
A Levoleth P
Gyógyszeres fogamzásgátlók által okozott enyhe és közepes súlyosságú fertőző-gyulladásos betegségek:
- az alsó légúti fertőzés (krónikus bronchitis, közösség által szerzett tüdőgyulladás súlyosbodása);
- bonyolult vese- és húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist;
- a kábítószer-rezisztens tuberkulózis-formák összetett terápiája részeként;
- szövődménymentes húgyúti fertőzések;
- az ENT szervek fertőzése (akut sinusitis);
- a fenti jelzésekhez kapcsolódó szeptikémia / bakteremia;
- a bőr és a lágyrészek fertőzései;
Adagolási rend és az alkalmazás módja
A tablettákat szájon át, étkezés előtt vagy az étkezés közti szünetben rágás nélkül préseljük ki elegendő folyadékkal.
A dózisokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó-érzékenység határozza meg.
A normál vagy enyhén károsodott vesefunkciójú betegeknek (CK> 50 ml / perc) a gyógyszert javasolt adagolni a következő dózisokban.
Sinusitis - 500 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 10-14 nap.
Krónikus bronchitis súlyosbodásával - 250-500 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 10-14 nap.
A közösség által szerzett tüdőgyulladásban 500 mg 1-2 alkalommal naponta. A kezelés időtartama 7-14 nap.
A húgyutak nem szövődményes fertőzései esetén - 250 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 3 nap.
A húgyúti bonyolult fertőzések (beleértve a pyelonephritist) - 250 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 7-10 nap.
A prostatitis - 500 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 28 nap.
Szeptikémia / bakteremia - 500 mg 1-2 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 10-14 nap.
Beléven belüli fertőzés esetén - 500 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 7-14 nap, kombinálva az anaerob flóra hatását mutató antibakteriális gyógyszerekkel.
A bőr és a lágyrész fertőzései - 250 mg 1-2 alkalommal naponta vagy 500 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama 7-14 nap.
A kábítószer-rezisztens tuberkulózisformák komplex terápiájában - 500-1000 mg 1 alkalommal / nap. A kezelés időtartama legfeljebb 3 hónap.
A csökkent vesefunkciójú betegeknél a CK nagyságától függően az adagolási rend korrekciót igényel.
Orális adagolásra szolgáló adagok *
majd 125 mg / 24 óra
* - A dózisokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó-érzékenység határozza meg.
Hemodialízis vagy állandó ambuláns peritoneális dialízis után további dózisok nem szükségesek.
Ha a májfunkcióra nincs szükség, speciális dózis kiválasztásra van szükség, mivel a levofloxacin enyhén metabolizálódik a májban.
A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függően legfeljebb 14 nap. Mint más antibiotikumok alkalmazása, a Levoleth ® P kezelést legalább 48-72 órán keresztül folytatni kell a testhőmérséklet normalizálása vagy a kórokozó megbízható felszámolása után.
A mellékhatások gyakoriságát az esemény előfordulási gyakorisága szerint osztályozzák: gyakran (1-10%), néha (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1%), nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%), beleértve az egyes jelentéseket is.
A központi és perifériás idegrendszerből: néha - fejfájás, szédülés, álmosság, alvászavarok; ritkán - paresztézia a kezében, remegés, szorongás, félelem, rohamok és zavartság; nagyon ritkán - pszichotikus reakciók, például hallucinációk és depressziók, mozgásszervi rendellenességek.
Az érzékszervektől: nagyon ritkán - vizuális és hallási zavarok, szag, íz és tapintási érzékenység.
Allergiás reakciók: néha - a bőr viszketése és bőrpírja; Ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (olyan tünetek jelentkeznek, mint a csalánkiütés, bronchospasmus és esetleges súlyos fulladás, ritka esetekben az arc, gége duzzanata); nagyon ritkán - a vérnyomás éles csökkenése, anafilaxiás sokk; bizonyos esetekben - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme, allergiás tüdőgyulladás, vasculitis.
Az emésztőrendszer részei: gyakran - hányinger, hasmenés, fokozott ALT, ACT, dysbacteriosis; néha - étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési rendellenességek, hiperbilirubinémia; ritkán - hasmenés vérrel (nagyon ritka esetekben a bél vagy a pszeudomembranus vastagbélgyulladás gyulladásának jele lehet); nagyon ritkán - hepatitis.
A szív- és érrendszerből: ritkán - tachycardia, vérnyomáscsökkentés; nagyon ritkán - érrendszeri összeomlás; egyes esetekben - a QT intervallum meghosszabbítása.
A hemopoetikus rendszerből: néha - eozinofília, leukopénia; ritkán - neutropenia, thrombocytopenia; nagyon ritkán - kimondott agranulocitózis; egyes esetekben hemolitikus anémia, pancytopenia.
Az anyagcsere oldalán: nagyon ritkán - hipoglikémia (az étvágy, az idegesség, az izzadás, a remegés élesen megnövekedett megnyilvánulása); egyes esetekben - a meglévő porphyria súlyosbodása.
A húgyúti rendszer oldalán: ritkán - hypercreatininaemia; nagyon ritkán - a veseműködés romlása akut veseelégtelenségig (például allergiás reakciók - interstitialis nephritis) miatt.
A vázizomrendszerből: ritkán - ínnyelv (beleértve az ínhártyagyulladást is), ízületi és izomfájdalom; Nagyon ritkán - ínszakadás (beleértve szakadás az Achilles-ín, ami lehet kétoldalú jellegűek, és 48 órán belül megjelennek után a kezelés kezdetén), izomgyengeség (különösen fontos a betegek súlyos izomgyengeség) megelőzésében; egyes esetekben - rhabdomyolysis.
A bőrből és a bőr alatti zsírból: nagyon ritkán - fényérzékenység.
Egyéb: néha - asthenia; nagyon ritkán - tartós láz, felülfertőződés.
Ellenjavallatok a Levoleth R használatához
- gyermekek és 18 év alatti serdülők;
- laktációs időszak (szoptatás);
- a kinonok felvételéhez kapcsolódó inak affektusai anamnézisben;
- a levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell előírni a hatóanyagot glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány jelenlétében idős betegekben (a vesefunkció együttes csökkenésének nagy valószínűsége).
Terhesség és laktáció alkalmazása
A gyógyszer terhesség és laktáció ellenjavallt.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
Ha a májfunkcióra nincs szükség, speciális dózis-kiválasztásra van szükség, mivel a levofloxacin a májban nagyon kis mértékben metabolizálódik.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
A kissé károsodott veseműködésű betegeknél (CK> 50 ml / perc) nincs szükség dózismódosításra.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolási rend korrigálása szükséges, attól függően, hogy mennyi a kreatinin clearance.
A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazása
Ellenjavallt: gyermekek és serdülők 18 év alattiak.
Alkalmazás idős betegeknél
Óvatosan kell eljárni idős betegeknél (a vesefunkció egyidejű csökkenésének nagy valószínűsége).
Különleges utasítások a Levoleth P szedése során
A kezelés során kerülni kell a napfényt és a mesterséges ultraibolya besugárzást a bőr károsodásának elkerülésére (fotoszenzibilizáció).
Ha tendinitis jelei vannak, pszeudomembranosus colitis, allergiás reakciók, levofloxacin azonnal visszavonásra kerül.
Meg kell jegyezni, hogy a betegek agyi károsodás a történelemben (sztrók, súlyos trauma) alakulhat rohamok, a elégtelenség glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány növeli a hemolízis.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
A kezelés időtartama alatt gondoskodni kell a járművek vezetéséről és a potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatására, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Tünetek: hányinger, QT-intervallum meghosszabbítása, zavartság, szédülés, emésztőrendszeri nyálkahártyák eróziós elváltozásai, görcsök.
Kezelés: tüneti, a dialízis hatástalan.
Interakciók más gyógyszerekkel
Növeli a T1 / 2 ciklosporint.
Teljessége szívó levofloxacin csökkentése gyógyszerek, amelyek gátolják a bélmotilitás, szukralfát, antacid gyógyászati sókat tartalmazó alumínium és magnézium, valamint a készítményeket tartalmazó vassó (szükséges közötti intervallum vételét legalább 2 órán át).
Nem szteroid gyulladáscsökkentők, a teofillin növeli a fogamzóképességet.
A GCS növeli az inak szakadásának kockázatát.
A cimetidin és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek lassítják a kiválasztódást.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani, száraz, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten; Ne fagyjon be. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
A Levolet P kizárólag az orvos által előírt módon használható, az utasításokat referenciaként adják meg!
- Rheumon gél - használati utasítások, információk az elkészítésről, összetételről, indikációkról és ellenjavallatokról, dózisokról és mellékhatásokról.
- Anasztrozol-TL (Anastrozole-TL) - összetétel, indikációk és ellenjavallatok, adagolási rend és tárolási körülmények.
- Profasi (Profasi) - használati utasítás, indikációk és adagolási rend, a gyógyszer részletes leírása.
- Deprimálás - használati utasítás, készítmény, összetétel, indikációk és ellenjavallatok, adagolás és mellékhatások igazolása.
Azt is olvassuk: