Klinikai vizsgálatok
Lehetséges az ízületi gyulladás legyőzése az új technológiák segítségével # 63;
Kaphatok "supernova" kezelést teljesen ingyen? # 63;
A válasz ezekre a kérdésekre igen.
Ezt a lehetőséget nemzetközi klinikai vizsgálatok biztosítják, amelyekben a Klinikai Kutatóközpont részt vesz a "Modern Rheumatológiai Klinika" Orvosi Központ alapján.
Klinikai kutatások - mi ez?
Klinikai vizsgálatok - egyfajta „híd” a legújabb eredmények a tudomány és a mindennapi orvosi gyakorlatban - a cél az, hogy egy ember életét hosszabb és egészségesebb
A klinikai kutatás nem csupán egy gyógyszeripari cég vagy egy magánszemélyek kereskedelmi projektje. A klinikai vizsgálatokat független nemzetközi vállalatok szervezik, az állami szervek szigorú felügyelete mellett (Egészségügyi Minisztérium, Gyógyszerészeti Központ).
Az állam rendkívül érdeklődik az új gyógyszerek klinikai vizsgálatai iránt, mivel kiterjeszti az együttműködést a világ vezetőivel a gyógyszerészet területén, lehetővé teszi az új kezelési módszerek hatékonyságának értékelését és a világszínvonalú előírásoknak való megfelelést.
A klinikai kutatásban való részvétel nagy megtiszteltetés minden orvosi központ számára. Végül a legfontosabb, hogy sok beteg hazánkban - ez az egyetlen lehetőség arra, hogy a legmodernebb kezelések irányítása alatt a szakemberek.
A klinikai vizsgálatok típusai
- Megfigyelési tanulmányok. Ezekben a vizsgálatokban az orvosok gondosan figyelemmel kísérik a betegség lefolyását anélkül, hogy aktívan beavatkoznának a standard kezelési protokollba.
- Klinikai (beavatkozási) vizsgálatok. A vizsgálat során az orvos egy új (teszt) kezelést tanulmányoz - mennyire hatékony és biztonságos. Lehet egy vagy több gyógyszer, egy új eszköz vagy egy új gyógyszer bevezetése.
- Az orvosi protokollok tanulmányozása. Gyakran előfordul, hogy a betegek nagy csoportjainál hosszabb időn keresztül megvizsgálja ezeket az orvosi feljegyzéseket, így sok érdekes információt kaphat a betegség tényleges lefolyásáról.
A protokoll helyessége
Ha hozzáférhető nyelvű nyelven beszélünk, egy klinikai vizsgálat egy olyan tudományos munka, amelyet a legmagasabb képzettségű képzett orvosok végeznek, az új gyógyszerek és kezelési módszerek hatékonyságának és biztonságosságának megteremtése céljából.
A klinikai vizsgálatok költségeit a szervezők fedezik
A klinikai vizsgálatok reményt adnak több tízezer betegnek, akiknél a meglévő kezelés nem hatékony, vagy semmilyen okból nem alkalmas. A klinikai kutatás ma a mai új technológiákhoz való hozzáférést biztosít.
A klinikai vizsgálatok eltérnek a hagyományos orvostudománytól;
A szokásos napi gyakorlatban az orvosok foglalkoznak a kezelés diagnosztizálásával és kiválasztásával. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során az orvostudományi kutatók olyan új ismeretek megszerzésére törekednek, amelyek segítik a jövőben az emberek orvosi ellátásának javítását.
A "terápiás" klinikai vizsgálatok típusai
- Az 1-fázisú vizsgálatok: meghatározzák a gyógyszer biztonságos adagját és az alkalmazás optimális útját.
- 2-fázisú vizsgálatok: értékeljük a gyógyszer hatékonyságát és mellékhatásait.
- 3-y fázisú vizsgálatok: hasonlítsuk össze egy új kezelés hatékonyságát egy nagyobb (mint a 2. fázisú vizsgálatban) standardabbal, a betegek számát.
- Research4-yphase: a gyógyszer engedélyezését követően a szabályozó hatóságok (FDA az Egyesült Államokban, az EMEA - az EU-ban, az Egészségügyi Minisztérium - Ukrajnában stb.) És a piacon való elérhetőségét követően hajtják végre. Ugyanakkor a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a hosszú távú valóságos gyakorlatban értékelik.
Hogyan halad a kutatás és mennyire biztonságos ez a # 63;
A klinikai vizsgálatokat szigorúan a "Good Clinical Practice" (GCP) követelményeinek megfelelően végzik. A jó klinikai gyakorlat egy nemzetközi etikai és tudományos szabvány a kutatás tervezéséhez és elvégzéséhez.
A tanulmány minden résztvevője biztosított esetben
mellékhatások a kezelés alatt
A biztonságot a kutatóközpont személyzete kölcsönhatása és kölcsönös ellenőrzése biztosítja, a gyógyszerészeti központ folyamatos felügyelete és ellenőrzése, a szponzor (gyógyszergyártó) képviselői és egy független helyi etikai bizottság. A szabályozó testületek legfontosabb feladata annak biztosítása, hogy a vizsgálat minden szakaszában alaposan betartsák a páciens jogait, és betartják az etikai normákat.
Például a be- és kikapcsolás pillanatát megelőzően a betegnek minden megbízható információt átadnak a betegnek, és a jegyzőkönyvbe való felvétel teljes önkéntességi feltételek mellett történik, és csak a beleegyezés aláírása után. Ebben az esetben egy személy bármikor megszakíthatja a klinikai vizsgálatban való részvételt (a vizsgálatból való kilépéshez).
Általában vizsgálat magában foglal egy sor kötelező vizsgálatok (X-ray, laboratóriumi, klinikai kérdőívek és indexek), amelyek meghatározott a vizsgálati protokoll. Fontos tudni, hogy sok protokoll biztosítja a vizsgálat alatt (vagy az egyik stádiumában) a placebo (dummy) helyett a vizsgálati gyógyszer bevételének valószínűségét. Gyakran előfordul, hogy a szponzorok biztosítják kifizetés (vagy adjon a saját), egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, szükséges egy személy a kezelés során.
Ismét a tanulmányban való részvétel előnyei:
- Hozzáférés a legmodernebb kezeléshez.
- Tapasztalt klinikusok rendszeres vizsgálata.
- A kapott eredmények több ezer betegnek segíthetnek a jövőben.
A tanulmányban való részvétel kockázatai / hátrányai:
- Mellékhatások (lehetséges).
- A kezelés nem feltétlenül jobb, mint az eddig ismert szokásos terápia.
- Talán az orvosi központ látogatásainak száma növekedni fog.
A központ munkatársai 15 éves tapasztalattal rendelkeznek a világ vezető gyógyszergyártóival - az új gyógyszerek fejlesztőivel. Jelenleg 5 klinikai vizsgálatban veszünk részt, és további 3 klinikai vizsgálatot tervezünk új gyógyszerek kezelésére:
- rheumatoid arthritis,
- pszoriatikus ízületi gyulladás,
- spondylitis,
- osteoarthritis.