Mirapex, betegségek kezelésére - orvosi tanácsot
GYÓGYSZERFORMA, összetételét és CSOMAGOLÁS
A tabletták fehér színű, ovális, metszett élű, lapos mindkét oldalán, az egyik oldalon egy mély kockázatot jelölt „P7” mindkét oldalán a kockázatokat; a másik oldalon - a kockázat és a cég logó mindkét oldalán a kockázatokat.
1 lapot.
A pramipexol-dihidroklorid-monohidrát, 250 mcg
amely megfelel a tartalmát pramipexol 180 mcg
Segédanyagok: mannit, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
Parkinson-kór elleni gyógyszer. A pramipexol - dopamin receptor agonista magas szelektivitású és specifitással kapcsolódó dopamin D2-receptor, erős affinitást mutatnak a dopamin D3-receptorok. Ez csökkenti a hiány a motoros aktivitás a Parkinson-kór stimulálásával dopamin receptorok a striatumban. A pramipexol szintézisét gátolni, felszabadulását és a dopamin metabolizmusát, védi a dopamin neuronokat a degeneráció fordul elő, hogy válaszul ischemia vagy metamfetamin neurotoxicitást.
Dózisfüggően csökkenti a prolaktin-kiválasztást.
A hosszan tartó használata (több mint 3 éve) jelei csökkenő hatásosságát állapították meg.
A pramipexol lenyelés után gyorsan és teljesen felszívódik, a Cmax után körülbelül 1-3 óra. Az abszolút biológiai hozzáférhetőség pramipexol nagyobb, mint 90%. A felszívódás sebessége csökken a táplálékfelvétel, de a teljes mennyiség a táplálékfelvétel nem befolyásolja. A pramipexol jellemző lineáris kinetikát és egy viszonylag kis változása koncentrációja az egyes betegek között.
Vd 400 liter. Kötés a plazmafehérjékhez - kevesebb, mint 20%.
Anyagcsere és kiválasztás
Enyhén metabolizálódik a szervezetben.
Mintegy 90% -a a vizelettel ürülő adag (80% - át változatlan formában), és kevesebb, mint 2% - a székletben. Összesen clearance pramipexol körülbelül 500 ml / perc, a vese clearance - körülbelül 400 ml / perc.
Nagysága a végső T1 / 2 8 óra fiatal egészséges önkéntesek és körülbelül 12 órán át - az idős önkénteseken.
- Parkinson-kór (önmagában, vagy levodopával kombinálva).
A gyógyszert be kell venni, függetlenül attól, hogy az étkezés a vízzel. A napi adagot kell egyenletesen el van osztva 3 dózisban.
A kezdő adag 375 mikrogramm növelni kell minden 5-7 napon belül. Ahhoz, hogy csökkentsék a mellékhatásokat a dózist úgy kell beállítani fokozatosan maximális terápiás hatás elérése.
Az adag növelésével rendszer Mirapexet
Hét Adag Napi adag
1-125 mg 3-szor / nap 375 mg
2-250 mg 3-szor / nap 750 mg
3 és 500 mg 3-szor / nap 1,5 mg
Ha szükséges, tovább növelve a napi dózist adunk 750 mikrogramm, hetente egy maximális napi adag 4,5 mg.
Egyéni napi fenntartó dózis tól 375 mikrogramm 4,5 mg. Mind a korai és késői szakaszában a betegség a gyógyszer hatásos volt, kezdve a napi dózis 1,5 mg. Így lehetséges, hogy egy adott beteg feletti dózisok 1,5 mg / nap lehet, egy további terápiás hatást, különösen a késői szakaszban a betegség, amikor a levodopa dózisának csökkentése látható.
Amikor egyidejű terápiát levodopa ajánlott, mint a dózis, valamint a fenntartó kezelés ideje alatt Mirapex csökkenti a levodopa dózisát. Ez azért szükséges, hogy elkerüljük a túlzott dopaminerg stimuláció.
Kezdeti kezelésére betegek CC több mint 50 ml / perc szükséges csökkenti a napi dózis. Azoknál a betegeknél, CC 20-50 ml / perc, a napi adagot kell osztani 2 bevitel, és kezdődik egy adag 125 mg 2-szer / nap (napi adag - 250 mg). Azoknál a betegeknél, CC kevesebb, mint 20 ml / perc mutatja egyszeri dózis az egész napi dózis a dózis 125 mg / nap.
Ha háttér fenntartó kezelés a vesefunkció csökken, a napi dózist csökkenteni ugyanolyan mértékben, mint a csökkent kreatinin-clearance (például, ha a kreatinin-clearance csökkent 30%, a napi adagot kell csökkenteni 30%). A napi adagot kell osztani 2 bevitel, ha a kreatinin-clearance 20-50 ml / perc. A gyógyszer kell 1 alkalommal / nap, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc.
A májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése.
Mirapexet fokozatosan kell elhagyni, több napon keresztül.
Egy korai szakaszában a betegség gyakoribb mellékhatások voltak álmosság, és a székrekedés, és egy későbbi szakaszban a kezelés a betegség levodopával kombinálva gyakrabban figyeltek mozgászavar és hallucinációk. Ezek a nem kívánatos jelenség során csökkent a terápia folytatása; székrekedés, hányinger és mozgászavar eltűntek.
Az idegrendszer: zavarodottság, neuroleptikus malignus szindróma (hyperthermia, izommerevség, megváltozott tudatállapot, akathisia, vegetatív labilitás, kóros gondolkodás), álmatlanság, extrapiramidális szindróma, szédülés, fáradtság, emlékezetkiesés, hypoesthesia, dystonia, myoclonus, remegés, depresszió, szorongás, ataxia, hypokinesia, téveszmék, öngyilkossági gondolatok. Esetekben az álmatlanság.
A része a váz- és izomrendszer: izmok hipertóniás, láb izomgörcsök, izomrángás, ízületi gyulladás, bursitis, hím, fájdalom a lumbosacral gerinc, mellkasi fájdalom, fájdalom a nyak.
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, nyelési zavar, emésztési zavar, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, szájszárazság, hányás.
A légzőrendszer: torokgyulladás, arcüreggyulladás, nátha, influenza-szerű tünetek, légszomj, köhögés, hang megváltozik, tüdő, mellűri folyadékgyülem.
A urogenitális rendszer: húgyúti fertőzés, gyakori vizelési inger.
A kardiovaszkuláris rendszer: ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, megnövekedett kreatin kináz aktivitást, angina, arritmia. Az alacsony vérnyomás kezelésére gyógyszert Mirapexet nem alakult ki gyakrabban, mint placebo mellett. Egyes betegeknél hipotenzió léphet fel a kezelés kezdetén, különösen, ha az adagot túlságosan gyorsan emelik.
Az érzékek: kötőhártya-gyulladás, bénulás elhelyezés, kettőslátás, szürkehályog, emelkedett szemnyomás, halláscsökkenés.
Egyéb: allergiás reakciók, hipertermia, retroperitoneális fibrózis, fogyás, fokozott verejtékezés. Voltak esetek, perifériás ödéma.
Jelentett esetek alvás a napi tevékenység során (beleértve a vezetés közben), ami néha eredményezett baleseteket.
Alkalmazás Mirapex gyógyszer okozhat változást (növekedést vagy csökkenést) a libidó.
A szakirodalom ismerteti az esetekben tolóerő kóros szerencsejáték kapó betegeknél pramipexol (különösen nagy adagokban alkalmazva), amely megszűnt a gyógyszer elvonása után.
- szembeni túlérzékenység pramipexol vagy bármely más a készítmény összetevőinek.
Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszer veseelégtelenség, hypotonia.
Terhesség és szoptatás
Hatás a terhesség és szoptatás alatt nem vizsgálták emberen.
A terhesség alatt a gyógyszer kell beadni csak ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
A kiválasztás a gyógyszer az anyatejbe nem vizsgálták. Mivel pramipexol gátolja a prolaktin szekréciót, lehet feltételezni, hogy ez is elnyomja a szoptatás. Ezért a gyógyszer nem szedhető szoptatás alatt.
Hallucinációk és zavart - ismert mellékhatások a kezelés a dopamin-agonisták és a levodopa. Alkalmazásakor Mirapex készítmény levodopával kombinálva a későbbi szakaszában a betegség hallucinációk gyakrabban figyeltek mint monoterápia pramipexol betegek korai szakaszában a betegség. A betegeket tájékoztatni kell a lehetőséget, hallucinációk (elsősorban vizuális), amely hatással lehet a képessége, hogy autót vezetni.
Óvatosan kell eljárni jelenlétében súlyos szív-érrendszeri betegség. Kockázata miatt ortosztatikus hipotenzió során dopaminerg terápia javasolt a vérnyomás ellenőrzése, különösen a kezelés kezdetén.
A betegeket figyelmeztetni kell a lehetséges nyugtatás kábítószer. Jelentett esetek alvás a napi tevékenység során (beleértve a vezetés közben), ami néha eredményezett baleseteket. Bizonyos esetekben, az elalvás nem előzte állapotban álmosság, amelyeket gyakran megfigyelhető szedő betegek pramipexol-nál nagyobb adagok 1,5 mg / nap, és ez összhangban a legújabb ismeretek terén az alvás élettani, mindig megelőzik alvás. Egyértelmű összefüggés mértékét álmosság és a kezelés időtartama nem vezethető. Egyes betegek mind más gyógyszerek potenciálisan nyugtató tulajdonságokkal. A legtöbb esetben (a rendelkezésre álló adatok alapján), miután a dózis csökkentését vagy a kezelés megszakítását továbbiakban alvási epizód volt megfigyelhető.
Azt jelentették, hogy a hirtelen a terápia megszüntetése tünet volt megfigyelhető, amely lehetővé teszi feltételezzük neuroleptikus malignus szindróma.
Amikor karcinogenitás vizsgálatban az állatokat megfigyeltük degeneráció és a veszteség a fotoreceptor sejtek a retina az albínó patkányok. A potenciális jelentősége az emberre gyakorolt hatás még nem állapították meg, de nem lehet figyelmen kívül hagyni, mivel lehetséges megsértését a mechanizmus (elmosódik a lemezen), univerzális minden gerinces.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A betegeket tájékoztatni kell a lehetőséget, hallucinációk (elsősorban. Optic), amely hatással lehet a képessége, hogy autót vezetni.
Alkalmazásakor a hatóanyag alakulhat nyugtatás, köztük álmosság és elalvás napi tevékenység során. Mivel álmosság gyakori mellékhatás potenciálisan súlyos következményekkel járhat, a beteg ne vezessen autót vagy működik más bonyolult gépeket mindaddig, amíg azok kellő tapasztalatot szerezzenek kezelés Mirapexet annak értékelésére, hogy a hatás negatívan, vagy egyáltalán nem mentális és / vagy motoros aktivitást. A betegeket figyelmeztetni kell, ha a kezelés során fokozott álmosság vagy elalvási epizódok napi tevékenység során (azaz a beszélgetés során, élelmiszer), akkor fel kell adni a vezetés, dolgozó gépek és orvoshoz kell fordulni.
Súlyos túladagolás még nem írtak le. A leendő tünetek: hányinger, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és csökkentik a vérnyomást.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelést. Nincs specifikus ellenszere. Ha vannak jelei a stimuláció az idegrendszer ajánlható neuroleptikumok által. A hatékonysága hemodialízis még nem állapították meg.
Pramipexol kismértékben (