Atrovent - hivatalos használatáról
Nemzetközi nevén:
Kémiai név:
(8R) -3-alfa-hidroxi-8-izopropil-1 H-alfa, 5-alfa-N-tropaniya bromid (±) -tropat monohidrátot
Forma:
inhalációs oldat
1 ml 0,025% -os oldat inhalációs, amely tartalmaz:
Hatóanyag: ipratropium-bromid-monohidrát (SCH 1000 BR) 0261 mg per 0,25 mg ipratropium-bromid.
segédanyagok. A benzalkónium-klorid 0,10 mg dinátrium-edetát-dihidrát 0,50 mg, 8,80 mg nátrium-klorid, 1 N sósavval (hogy a pH 3,4) 0,659 mg tisztított víz és 1,00 ml.
Átlátszó, színtelen vagy közel színtelen folyadék, gyakorlatilag részecskéktől mentes.
Farmakoterápiás csoport:
farmakológiai tulajdonságok
Hörgőtágító szert. Vajon m-kolinerg receptorok a simaizom a légcső és gátolja reflex hörgőszűkületnek. Miután a szerkezeti hasonlóság acetilkolin molekula a kompetitív antagonista. Antikolinerg szerek megakadályozzák a növekedés az intracelluláris kalciumion-koncentráció miatt előfordul, hogy a kölcsönhatás a muszkarin acetil-kolin-receptorok találhatók a simaizmok a hörgőket.
A kalciumionok felszabadulását van útján szekunder mediátorok (mediátorok), amelyek magukban foglalják ITF (inozitol-trifoszfát) és a DAG (diacil-glicerin). Hatékonyan megakadályozza hörgőszűkület eredő inhalációs a cigarettafüst, hideg levegő bronhospazmiruyuschih hatását különböző anyagok, valamint kiküszöböli bronchospasmus társított a hatását a vagus ideg. Belégzésekor használni szinte nincs felszívódási lépéseket. Bronchodilatáció eredő belélegzés után Atrovent ® (ipratropium-bromid), elsősorban a következménye helyi és specifikus hatások a gyógyszer a tüdőben, és nem az eredmény annak a szisztémás hatása. A kontrollált 85-90 napos vizsgálatokban betegeknél hörgőgörcs miatt krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus bronchitis és a tüdőtágulás, jelentős a tüdőfunkció javulása volt megfigyelhető 15 percen belül, elért egy maximumot követő 1 -2 órán tartjuk mindaddig, amíg 4-6 órán át.
farmakokinetikája
A terápiás hatás Atrovent ® a következménye, hogy a helyi hatások a légutakban. Fejlesztése hörgőtágulást, mint a párhuzamos farmakokinetikai paramétereket.
Miután a tüdőbe inhalálandó általában csökken (attól függően, hogy a készítmény és inhalációs technikát) 10-30% -a az alkalmazott dózis. A legtöbb adag lenyelik, és belép a tápcsatornában. Része a gyógyszer adagját a tüdőbe gyorsan éri el a szisztémás keringésbe (néhány percen belül).
A teljes renális kiválasztás (24 órán belül) a kiindulási vegyület mintegy 46% -a az intravénásan beadott dózis kevesebb, mint 1% -a az alkalmazott adagtól és mintegy 3-13% az inhalált dózis. Ezekből az adatokból úgy számítják, hogy a teljes szisztémás biológiai hozzáférhetőséget az ipratropium-bromid, belül használt és inhalációs, 2%, és 7-28%, ill.
A kinetikai paraméterek eloszlásának leírására az ipratropium-bromid, alapján számított annak koncentrációját a plazmában intravénás beadás után. Egy gyors bifázisos csökkenése plazmakoncentrációját. Látszólagos eloszlási térfogat során az egyensúlyi állapotú koncentrációk (Css) körülbelül 176 l (≈2,4 l / kg). A hatóanyag hozzákötődik a plazmafehérjékhez, hogy minimális mértékben (kevesebb, mint 20%). Az ipratropium-bromid, egy kvaterner amin, amely nem jut át a vér-agy gáton.
A felezési idő a terminális fázis körülbelül 1,6 óra.
A teljes clearance ipratropium-bromid - 2,3 l / perc, és a vese-clearance - 0,9 l / perc. Intravénás beadás után körülbelül 60% a dózis metabolizálódik oxidációval, főleg a májban. A teljes renális kiválasztás (6 nap) jelzett izotóppal dózis (beleértve a kiindulási anyag és az összes metabolit) az intravénás beadás után volt 72,1%, a lenyelés után - 9,3%, és az inhaláció után alkalmazása - 3,2%. Az izotóposán jelölt teljes dózis kiválasztódik a bél nyálkahártyáján keresztül, intravénás adagolás után 6,3% volt, a lenyelés után - 88,5%, és a belélegzés után alkalmazása - 69,4%. Így, a kiválasztás az izotóppal jelzett dózis intravénás beadás után végzik elsősorban a vesén keresztül. A felezési idő az anyavegyület és a metabolitok 3,6 óra. A fő metabolit, amely lehet kimeneti a vizeletben, hogy kötődnek a muszkarin receptorokhoz gyengén és inaktívnak tekintettük.
Jelzések
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (beleértve a krónikus obstruktív bronchitis, emfizéma); bronchiális asztma (enyhe és közepesen súlyos).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység atropin és ezek származékai; Szembeni túlérzékenység ipratropium-bromid vagy más a készítmény összetevőinek.
óvintézkedések
zugú glaukóma, elzáródása húgyúti, prosztata hiperplázia; szoptatás, a gyermekek életkora (6 éves korig).
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Adagolásra és
mellékhatás
Sok ilyen nemkívánatos hatások lehetnek az eredménye antikolinerg Atrovent ®. Atrovent ®. valamint bármely inhalációs terápiában, helyi irritációt okozhat.A gyógyszer-mellékhatások alapján határoztuk meg szerzett adatok a klinikai vizsgálatok és a felügyelete a farmakológiai alkalmazása után a hatóanyag regisztrációját.
A leggyakoribb jelentett mellékhatások a klinikai vizsgálatok a fejfájás, torok irritáció, köhögés, szájszárazság, motilitási zavarok a gyomor-bélrendszer (beleértve székrekedés, hasmenés és hányás), hányinger és szédülés
Megsértése, az immunrendszer
- túlérzékenység
- anafilaxiás reakció
- fejfájás
- szédülés
- homályos látás
- mydriasist
- szemnyomás növekedését
- glaukóma
- szemfájdalom
- szellemkép-objektumok körül
- kötőhártya vérbőség
- szaruhártyaödéma
- szállás zavarok
- érzés szív
- supraventricularis tachycardia
- pitvarfibrilláció
- emelkedett pulzusszám
- torok irritáció
- köhögés
- hörgőgörcs
- paradox bronchospasmus
- laryngism
- a garat vizenyő
- torok szárazság
- szájszárazság
- hányinger
- motilitási rendellenességek a gyomor-bél traktus
- hasmenés
- székrekedés
- hányás
- szájgyulladás
- orális ödéma
- kiütés
- viszket
- angioödéma
- urticaria
- vizelet-visszatartás
túladagolás
Konkrét túladagolás tünetei azonosították. Mivel a szélessége a terápiás hatás és a módszer segítségével a helyi Atrovent ®. a megjelenése bármely súlyos antikolinerg tünetek kialakulása nem valószínű. Lehetséges kisebb megnyilvánulásai szisztémás antikolinerg hatások, mint szájszárazság, homályos látás, szapora szívverés. A kezelés tüneti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Hosszú távú használata a belélegzett gyógyszer együttes Atrovent ® más antikolinerg hatású gyógyszerekkel nem vizsgálták. Ezért a hosszú távú közös használatát Atrovent ® készítmény más antikolinerg gyógyszereket nem ajánlott.
A béta-adrenerg szerek és xantin-származékok fokozhatják a kábítószer hörgőtágító hatást Atrovent ®.
Abban az esetben, egyidejű alkalmazása porlasztó az ipratropium-bromid és a béta-agonisták a betegek akut glaucoma történelem növelheti a kockázatát akut glaucoma (lásd. Szakasz figyelmeztetések).
Atrovent ® inhalációs oldat nem adható egyidejűleg a inhalációs oldat kromoglicinsavat, figyelembe véve annak lehetőségét csapadék.
Antikolinerg hatás növeli Parkinson elleni szerek, kinidin, triciklikus antidepresszánsok.
Vigyázat
Atrovent ® inhalációs oldat alkalmazható inhalációs kombinálva egyidejűleg inhalációs oldat ambroxol, brómhexin inhalációs oldat, és a hatóanyag oldatát Berotek inhalációs.
túlérzékenység
Miután a hatóanyag előfordulhat Atrovent ® azonnali túlérzékenységi reakció, amit jelez ritkán bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, ödéma szájgarat, bronchospasmus és anaphylaxia.
paradox bronchospasmus
Atrovent ®. mint más inhalációs gyógyszerek okozhatnak paradox bronchospasmus, ami életveszélyes lehet. Abban az esetben, paradox bronchospasmus használni Atrovent ® kábítószer azonnal abba kell hagyni, és kinevez egy alternatív terápiát.
Szövődmények a szem
A gyógyszer Atrovent ® hajlamos betegek esetében, hogy az akut giaukóma, kell óvatosan kell alkalmazni. Ismert az egyes jelentések a szövődmények a szemek (beleértve az mydriasis, megnövekedett belső szemnyomás, az akut glaucoma, fájdalom a szemek) azokban az esetekben, amikor a belélegzett ipratropium-bromid (önmagában vagy kombinációban egy béta2-adrenoceptor agonista) kapott a szem.
Tünetei súlyos akut glaukóma lehet a fájdalom vagy kellemetlen érzés a szem, homályos látás, a szellemkép tárgyakba és színes foltok szeme előtt, együtt bőrpír a szem miatt az injekció a hajók a kötőhártya és a szaruhártya-ödéma. Ha bármelyik ezek kombinációja tünetek alkalmazását mutatja szemcseppek, amelyek csökkentik a szemnyomás, és azonnal szakorvoshoz kell fordulni.
A betegeket tájékoztatni kell a megfelelő gyógyszer használatát Atrovent ®.
Ügyelni kell arra, hogy megakadályozzuk a szem megoldást. Ajánlott, hogy a felhasznált oldat egy porlasztó, alkalmazott szájrészen keresztül. Ha nincs fúvókát és maszk porlasztó használt, akkor helyesen kell használni.
Hajlamos betegek fejlődését glaucoma figyelmeztetni kell, hogy védeni kell a szemet.
Hatások a vesefunkció és a vizeletkiválasztás
Atrovent ® gyógyszert kell alkalmazni azoknál a betegeknél a meglévő húgyúti elzáródás (például jóindulatú prosztata hiperplázia vagy húgycsőszűkület).
Motilitási rendellenességek a gyomor-bél traktus
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek hajlamos lehet a motilitás-zavarok a gyomor-bél traktus.
helyi hatások
A készítmény tartalmaz egy tartósítószert - benzalkónium-klorid és edetát-dihidrát -dinatriya stabilizátort. Az inhalálás során ezek az összetevők hörgőgörcsöt okozhat érzékeny betegek légúti túlérzékenységi.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy belélegezve nem elég hatékony, vagy a leromlott állapotú, akkor forduljon orvosához, hogy módosítsa a kezelési tervet. Abban az esetben, hirtelen és gyors előrehaladása nehézlégzés beteget arra is azonnal orvoshoz kell fordulni.
Hatása a gépjárművezetéshez és mechanizmusok
A hatás a gyógyszer a képességét, hogy használja a járművek és az irányítási mechanizmusok nem vizsgálták specifikusan. Azonban a betegeket figyelmeztetni kell, hogy a kezelés során Atrovent ® megtapasztalhatják ezeket a nem kívánt érzések, szédülés, szállás zavarok, mydriasis és homályos látás. Ezért szükséges, hogy javasolja a betartását ellátás során gépkocsi vezetés és gépek.
kiadás Form
Inhalációs oldat 0,25 mg / ml. 20 ml-es üveg borostyánszínű üveg, polietilén cseppentővel, és egy polipropilén csavaros kupakkal dézsmálásjelző. Palack használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
tárolási körülmények
List B. A hőmérséklet legfeljebb 30 ° C-on, hogy elkerüljék a fagyasztás.
Tartsuk távol a gyerekek!
szavatossági idő
3 év. Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
szállítási feltételei
receptre
gyártó
"Institute de Angeli SRL", Olaszország. 50066, Reggello Loc. Prulli, 103 / C, Firenze, Olaszország