Tsetrotid gyógyszer - oktatás a kérelmet, vélemények
Segédanyagok: mannit.
Oldószer: Víz d / és (1 ml).
Színtelen injekciós üveg (1) az oldószerrel együtt (. Fecskendő 1 db), a tűk (1 №20 tű bevezetésének oldószert a fiolába, a tűt №27 1 p / injekció) és alkoholos törlőkendő (2 db.) - kiszerelésben Valium kontúr (1) - csomagok karton.
Színtelen injekciós üveg (1) az oldószerrel együtt (. Fecskendő 1 db), a tűk (1 №20 tű bevezetésének oldószert a fiolába, a tűt №27 1 p / injekció) és alkoholos törlőkendő (2 db.) - kiszerelésben Valium kontúr (7) - csomagok karton.
Liofilizátum előállítására oldatos s / c adagolás formájában por vagy tömege (formájában pellet) fehér vagy csaknem fehér.
cetrorelix (acetát formában)
Segédanyagok: mannit.
Oldószer: Víz d / és (3 ml).
Színtelen injekciós üveg (1) az oldószerrel együtt (. Fecskendő 1 db), a tűk (1 №20 tű bevezetésének oldószert a fiolába, a tűt №27 1 p / injekció) és alkoholos törlőkendő (2 db.) - kiszerelésben Valium kontúr (1) - csomagok karton.
Egy antagonista gonadotropin-releasing hormon
GnRH-analógok. Cetrorelix a membránreceptorokhoz kötődik az agyalapi mirigy sejtekből, és kompetitív módon gátolja az kötődését az endogén GnRH ezen receptorok. Cetrorelix dózisfüggően gátolja az agyalapi mirigy gonadotropinok - LH és FSH. Hiányában előstimuláció Start gátlása szekréciós agyalapi mirigy működés jelentkezik szinte közvetlenül az injekció után, a hatástartam cetrorelix dózis-függő. Nők cetrorelix emelkedés késleltetést idéz elő az LH és következésképpen az ovulációt.
Egyetlen adagolását követő cetrorelix dózisban 3 mg hatóanyag gyomirtó hatása legalább 4 napig (a 4. napon az adagolás után a szekréciós funkciót gátolta 70%). A rendszeres adagolása 250 mg 24 óránként alátámasztó hatás a gyógyszer.
A cetrorelix hatásának teljes mértékben reverzibilis a kezelés abbahagyása után.
Felszívódás és eloszlás
Miután s / c injekciót cetrorelix gyorsan felszívódik, biohasznosulás - 85%. Farmakokinetikai paraméterek után egy s / c injekció esetén a dózis 250 mg-os és többszöri adagolásra (14 nap), illetve: Cmax - 4,17-5,92 ng / ml és a 5,18-7,96 ng / ml; Tmax - 0,5-1,5 óra, és 0,5-2 órán át; AUC - 23,4-42 ng × h × ml és 36,7-54,2 ng × h × ml.
Ha n / k beadott cetrorelix egyetlen dózisban (250 ug 3 mg), valamint, ha naponta 14 napig, van egy lineáris kinetikát a hatóanyag.
Miután egy S / C injekció esetén a dózis 250 mg-os és a többszöri adagolás (14 napig) a T1 / 2 4,1-179,3 2,4-48,8 h és h, ill. A vesén keresztül ürül. A teljes plazma és vese clearance sorrendben 1,2 ml / perc × kg és 0,1 ml / perc × kg. A végső T1 / 2 után i / v és s / c beadásra átlagosan körülbelül 12 óra és 30 óra volt.
- megelőzése az idő előtti ovuláció kontrollált petefészek-stimuláció az ova és asszisztált reprodukciós technológiákban.
- post-menopausalis;
- veseelégtelenség;
- májkárosodás;
- fokozott érzékenység a gyógyszer;
- túlérzékenység más exogén peptid hormonok (gyógyszerek hasonló hatóanyag Tsetrotid).
Tsetrotid nem használható terhesség és szoptatás alatt.
Tsetrotidom kezelés végezhető csak nőgyógyász klinikai tapasztalatok ezzel a gyógyszerrel.
Az első injekció után szükséges klinikai megfigyelés 30 percig jeleit allergiás vagy pszeudo-potenciál infúziós reakciókat. Szükséges, hogy a feltételeket és azt az enyhítésére ilyen reakciókat.
Tsetrotid dózisban 250 mikrogramm (egy palack) beadandó 1 alkalommal / nap minden 24 óra reggel vagy este.
Bevezetés a gyógyszer a reggeli: Tsetrotidom kezelés napján kell elkezdeni, 5 vagy 6 petefészek-stimuláció (körülbelül 96-120 óra kezdete után a stimuláció) gonadotropin készítmény, rekombináns vagy vizeletből izolált, és hogy továbbra is alatt teljes stimulációs időszak időtartama gonadotropin, beleértve a nap beadása humán korion ovulációs dózis gonadotropin (hCG).
Bevezetés készítmény este Tsetrotidom A kezelés napján kezdődik, 5 a petefészek-stimuláció (körülbelül 96-108 óra kezdete után a stimuláció) gonadotropin készítmény, rekombináns vagy vizeletből izolált, és hogy továbbra is alatt teljes stimulációs időszak időtartama gonadotropin, beleértve a megelőző este a nap beadási ovulációs dózis hCG.
Tsetrotid 3 mg (egy üveg) kell beadni a 7. napon petefészek-stimuláció (körülbelül 132-144 órával megkezdése után stimuláció) gonadotropin készítmény, rekombináns vagy vizeletből izolált.
Egyszeri adagolás után Tsetrotida 3 mg hatóanyag gyomirtó hatása legalább 4 napon át. Ha az 5. napon az adagolás után Tsetrotida 3 mg tüsző méretei nem teszik lehetővé hozzárendelni ovulációindukciós meg kell továbbá beadni Tsetrotid dózisban 250 mikrogramm (egy üveg) 1 alkalommal / nap, kezdve 96 órával a beadás után Tsetrotida 3 mg és beleértve a nap ovulációs adag hCG adagolás.
Feltételek előkészítése injekciós oldatok és adminisztráció
Az első injekciót kell tennie szakorvos. Miután megkapta a megfelelő utasításokat orvos a tünetek, ami arra utalhat előfordulása az allergiás reakció, a hatása az ilyen reakciók és annak szükségességét, hogy a kezelés, a beteg önmagának beadnia Tsetrotid.
Tsetrotid kell beadni s / c egy alsó része a hasfal elülső, előnyösen a köldök körüli területet. Annak elkerülése érdekében, a helyi irritációt ismételt adagolása a gyógyszer injekció helyén kell naponta cserélik.
Tsetrotid kell feloldani csak a mellékelt oldószerrel. Az oldás során az ampulla kell óvatosan rázni. Annak érdekében, hogy elkerüljék a buborékképződés, nem alkalmazható erőteljes rázással, hogy gyorsítsa oldódás.
Ne használja, ha az oldat nem átlátszó, illetve tartalmaz oldott részecskék.
Az injekciós üvegből a fecskendőbe kell beírni annak minden tartalmát. Ez bevezeti a cetrorelix dózis legalább 230 mikrogramm a gyógyszer használata esetén Tsetrotid 250 mg, és nem kevesebb, mint 2,82 mg, ha a formulát Tsetrotid 3 mg.
Az oldatot azonnal be kell adni előállítása után.
Amikor önmagában beadott Tsetrotida végrehajtásához szükséges, a következő javaslatokat:
1. Mosson kezet. Fontos, hogy a keze és az összes szükséges adminisztrációs eszközök tiszták.
2 elhelyezett egy tiszta felületre, amely szükséges a befecskendezés (1 fiola, fecskendő 1 egy oldószerrel, a tűt 1 sárga jegyekkel, a tűt 1 a szürke-kódolt alkohol impregnált tampon 2).
3. Nyissa ki a fedelet pattan a palack. Egy törölje alkoholos vattával alumínium gyűrű és a gumidugót.
4. Vegye ki a burkolatot a tűt egy sárga jel. Kifelé a csomagolás a fecskendőt az oldószert. A tűt a fecskendő az oldószerrel, és hogy nyissa ki a kupakot.
5. Tegyünk a tűt a központja a gumidugó az injekciós üveg. Írja oldatot a fecskendőből az injekciós üvegbe, lassan nyomja be a dugattyút.
6. Nem eltávolítjuk a tűt az injekciós üvegből, meg kell óvatosan rázza az üveget, amíg a teljes oldódás a por. Kerüljük erőteljes rázás, hogy elkerüljék a képződő buborékok oldódás alatt.
7. Dial a teljes ampulla tartalmát a fecskendőbe. Ha az oldat maradt a palackban, szükséges, hogy kapcsolja a palackot, és nyomja a tűt úgy, hogy a nyílás közvetlenül alatta a dugót. Amikor oldalról nézve a belső része a dugó, lehetőség van, hogy ellenőrizzék a mozgása a tű és a folyadék. Nagyon fontos, hogy írja be a fecskendő teljes tartalmát az injekciós üvegbe.
8. Vegye ki a tűt a fecskendőből és feküdt a fecskendőt. Távolítsuk el a burkolatot a tű, szürke jelet. Wear ezt a tűt a fecskendőre és távolítsa el a kupakot.
9. Fordítsa az injekciós tűt, és nyomást fejt ki a dugattyú, amíg a fecskendő nem jött ki az összes légbuborék. Ne érintse meg a tűt, és ne engedje őt érintse semmilyen felülethez.
10. Elhelyezkedés adagolás - az alján a hasfal elülső, előnyösen a köldök körüli területet. Vegyünk egy másik tampont alkoholba mártott és dörzsölje a bőrt a helyszínen tervezett beadásra. Az egyik kéz kell tartsa a fecskendőt, a második viszont óvatosan nyomja össze a bőrt a környező a beadás helyén, és szilárdan rögzítse az ujjai között.
11. Mark fecskendő, jellemzően kezében egy ceruza, és egy 45 ° teljesen illessze be a tűt a bőrbe.
12. A bőrt meg kell szabadítani a teljes behelyezés után a tűt.
13. Óvatosan húzza ki a fecskendő dugattyúját hátra. Ha vér jelenik meg a fecskendőben, meg kell megfelelően jár el azzal a 14. Hiányában a vér lassan bevezetni a megoldást a gomb megnyomásával a dugattyút. Miután az összes oldatot lassan kell távolítani a tűt, és finoman tolja a tampont átitatott alkoholt a bőrt az injekció helyén. Vegye ki a tűt a bőrből legyen ugyanabban a szögben, ahol bevezetésre került.
14. Ha volt egy fecskendő vért kell húzza ki a tűt a bőr, és óvatosan nyomja a tampont az injekció helyén. Ez a megoldás nem alkalmas az újra-injekció, így a tartalma a fecskendő el kell dobni. Ezután kezdeni az eljárást, először N. 1.
15. csak egyszer használható fecskendőt és a tűt. Közvetlenül a használat után, akkor kell dobni (a sérülések elkerülése érdekében meg kell tenni a tűt védő sapkák).
Az emésztőrendszer: néha - hányinger.
Részéről a központi idegrendszer: néha - fejfájás.
Bőrreakciók: egyes esetekben - egy erős viszketés.
Helyi reakciók: lehetséges gyenge és átmeneti helyi reakciók (pl, bőrpír, viszketés és duzzanat).
Más: ritkán (túlérzékenység esetén) - pseudoallergy / anafilaxiás reakciók.
Amikor petefészek-stimuláció a gonadotropin alakulhat petefészek hiperstimulációs szindróma, amelynek tünetei közé tartozik egy érzés a feszültség és hasi fájdalom, hányás, hasmenés, légzési nehézség. A kezelés tüneti.
A túladagolás Tsetrotid gyógyszer időtartamának növelése fellépését, azonban nem kíséri tünetei az akut toxicitást.
Túladagolás esetén nincs különleges intézkedésekre van szükség.
In vitro vizsgálatok kimutatták, alacsony valószínűsége a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások, amikor kombinált beadása Tsetrotid gyógyszerekkel, metabolizmus, amely bekövetkezik a részvételével citokróm P450 izoenzimek, vagy áteső konjugációs reakciókat.
Mert nem lehet teljesen kizárni annak lehetőségét, hogy a megjelenése gyógyszerkölcsönhatás egyidejű alkalmazása a gyógyszerek, a gyűjtő kórtörténetét kell tisztázni, hogy mely gyógyszereket kapott beteg röviddel a kezelés kezdetén, valamint figyelmeztetni a beteget a szükséges tájékoztatni az orvosnak minden gyógyszer, amely magával viszi, vagy szándékozik tenni a háttérben Tsetrotidom terápia .
Tsetrotid dózisban 250 mikrogramm legjobban be rendszeresen, 24 óránként. Ha átmennek a következő injekció beadható bármikor a nap folyamán.
Tsetrotid nem ajánlott a nők, akik hajlamosak a súlyos allergiás reakciók, ezért mielőtt a gyógyszer használatát gondosan össze kell gyűjteni a történelem, hogy tisztázza az összes létező megnyilvánulásai allergia.
Alatt vagy után a stimulálása ovuláció petefészek hiperstimulációs szindróma, amely esetben a tüneti kezelés.
Fenntartása sárgatestfázisában kell végezni a szokásos gyakorlatnak megfelelően az asszisztált reprodukciós technológiák.
A mai napig, a tapasztalatok hiánya szerzett ismétlődő petefészek-stimuláció segítségével Tsetrotida. Ezért újra természetesen gyógyszeres kezelés, ha szükséges, fel kell használni csak értékelését követően a potenciális kockázat és a kezelés hatékonyságát.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Tsetrotid nem befolyásolja a képességét, hogy kezelni teherautó és egyéb mechanikai eszközöket.
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.
Kábítószer-receptet.
Serono Europe Limited termelt BAXTER ONCOLOGY GmbH