Zitrolid® forte (zitrolid forte) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
Számlálás mikroorganizmusok érzékeny azitromicin, a legtöbb esetben
Gram-pozitív aerob baktériumok - Staphylococcus aureus metitsillinchuvstvitelny; Streptococcus pneumoniae penitsillinchuvstvitelny; Streptococcus pyogenes.
Gram-negatív aerob - Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzavi; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae.
Az anaerob kórokozók - Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyromonas spp.
Más mikroorganizmusok, - Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi.
Számlálás képes mikroorganizmusok rezisztenssé azitromicin
Gram-pozitív aerob - Streptococcus pneumoniae penitsillinustoychivy.
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok
Gram-pozitív aerob baktériumok - Enterococcus faecalis; Staphylococcus (meticillin-rezisztens staphylococcusok mutatnak igen nagyfokú ellenállás a makrolid).
Gram-pozitív baktériumok rezisztensek az eritromicinnel.
Anaerob mikroorganizmusok - Bacteroides fragilis.
farmakokinetikája
Az abszorpció magas, savas, lipofil. Biohasznosulása egyetlen adag 500 mg - 37% (first-pass hatás révén a máj), Cmax orális adagolása után 500 mg - 0,4 mg / l, Tmax - 2,5-2,9 h; a szövetek és sejtek, a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a vérszérumban, Vd - 31,1 l / kg. Könnyedén áthalad a vér-szöveti határokat. Ez behatol a légúti, húgy- és ivarszervi szervek, beleértve a prosztata-, bőr- és lágyszövet; Felhalmozódik alacsony pH közegben lizoszómákban (ami különösen fontos a felszámolására intracelluláris patogének található). Ez szállítható fagociták, polimorfonukleáris leukociták és makrofágok. Áthatol a sejtmembránon, és létrehoz egy nagy koncentrációban ott. A koncentráció a fertőzési gócok szignifikánsan magasabb volt (24-34%), mint az egészséges szövetekben, és korrelál a súlyosságát a gyulladásos ödéma. A területen a gyulladás tartjuk hatékony koncentrációban 5-7 napig az utolsó dózis után. Kommunikáció a plazmafehérjékhez - 7-50% (fordítottan arányos a koncentráció a vérben).
A máj demetilezzük képződött metabolitok inaktívak. A a hatóanyag metabolizmusa érintett izozimek CYP3A4. CYP3A5. CYP3A7. amelyben egy inhibitora. A plazma clearance - 630 ml / perc; T1 / 2 közötti 8 és 24 órával a beadás után 14-20 órán át, a T1 / 2 tartományban 24-72 órán át. - 41 órán át 50% ürül epe változatlan, 6% - a vesére.
Evés jelentősen megváltoztathatja a farmakokinetikáját: Cmax 52% -kal csökkent, az AUC - 43%.
Az idősebb férfiak (65-85 év) a farmakokinetikai paraméterek nem változnak a nők növeli a Cmax (30-50%).
Indikációk készítmény Zitrolid Forte ®
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok azitromicin:
fertőzések a felső légutakban, és ENT -organov (sinusitis, pharyngitis, mandulagyulladás, középfülgyulladás);
fertőzések az alsó légúti: pneumonia (beleértve az atipikus, a súlyosbodása krónikus tüdőgyulladás), bronchitis (beleértve az akut, súlyosbodása krónikus);
bőr- és lágyrész-fertőzések: acne vulgaris (mérsékelt), orbánc, ótvar, másodlagosan fertőzött dermatoses;
Húgyúti fertőzések: gonorrhoea és negonoreyny húgycsőgyulladás, méhnyak;
kezdeti szakaszban a Lyme-kór (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység azitromicin (beleértve más makrolidek), alkatrészekkel a gyógyszeradagoló;
Súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin kevesebb, mint 40 ml / perc);
Súlyos májelégtelenség (B osztály vagy magasabb a Child-Pugh);
életkor 12 év, testtömege kisebb, mint 45 kg;
egyidejű alkalmazása ergotamin és dihidroergotamin.
Óvintézkedések: Terhesség; szívritmuszavar, beleértve hajlam a ritmuszavarok kialakulása és meghosszabbítása a QT-szakasz (kockázat a kamrai ritmuszavarok és QT-szakasz megnyúlása); veseelégtelenség (Cl kreatinin több mint 40 ml / perc); májelégtelenség (B osztály alábbi Child-Pugh); myasthenia gravis; egyidejű alkalmazása a terfenadin, warfarin, digoxin.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Az azitromicin átjut a placentán. Alkalmazása a terhesség csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Ha szükséges, a használata azitromicin szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.
mellékhatások
A emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, puffadás, hányás, melaena, kolesztatikus sárgaság, emelkedett máj enzimek, székrekedés, anorexia, gastritis, candidiasis a szájnyálkahártyán, dyspepsia, hyperbilirubinaemia, hepatitisz, hasnyálmirigy-gyulladás, az álhártyás vastagbélgyulladás, kóros májműködés, májelégtelenség (ritka esetben - halálos, elsősorban a háttérben májműködési), májnekrózis, fulmináns hepatitis.
A CCC: szívdobogás, mellkasi fájdalom, csökkent vérnyomás. a QT távolság. ritmuszavar típus „piruett”, kamrai tachycardia.
A idegrendszer: szédülés, fejfájás, szédülés, álmosság, paraesthesia, dysgeusia, hypaesthesia, agresszió, ájulás, rohamok, pszichomotoros hiperaktivitás, elvesztése szaglás, íz, myasthenia gravis; gyermekeknél - fejfájás (a középfülgyulladás kezelésére), fokozott mozgékonyság, a szorongás, a neurózis, álmatlanság.
Az érzékek: megsértése tisztánlátás, kötőhártya-gyulladás, süketség, fülzúgás.
A urogenitális rendszer: megnövelt reziduális karbamid-nitrogén, vaginális candidiasis, emelkedett szérum kreatinin-koncentráció a vérplazmában, interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség.
Oldalról a vérképzésben: leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, eosinophilia, hemolitikus anémia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés, angioneurotikus ödéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakció.
Egyéb: magas vércukorszint, ízületi fájdalom, gyengeség, fényérzékenység, fáradtság, perifériás ödéma, rossz közérzet.
kölcsönhatás
Antacidok (alumínium és magnézium) nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget, de csökkenti a koncentrációja az azitromicin a vérben 30%, így a azitromicin kell venni előtt 1 órával, vagy 2 órával a beadás után az ezeket a gyógyszereket.
Míg a származékok felhasználását ergotamin és dihidroergotamin növelheti a mérgező hatás (vasospasmus, dysesthesia) az utóbbi.
Amikor az együttes alkalmazása közvetett véralvadásgátlók kumarin (warfarin) és az azitromicin (normál adag) a betegek gondos ellenőrzése PV.
Ügyelni kell a kombinált alkalmazása terfenadin és az azitromicin, mivel úgy találtuk, hogy az egyidejű vételére terfenadin és makrolid okozza a szívritmuszavar és meghosszabbítják a QT intervallumot. Ennek alapján nem lehet kizárni a fent említett szövődmények egyidejű alkalmazása a terfenadin és az azitromicin.
Míg a ciklosporin szükséges, hogy ellenőrizzék a ciklosporin-koncentráció a vérben.
Egy alkalmazás szükséges ellenőrzési digoxin koncentrációja a vérben a digoxin (digoxin növelheti a felszívódás a bélben).
Egy alkalmazás nelfinavir növelheti a mellékhatások gyakoriságát azitromicin (halláskárosodás, megfigyelt máj transzamináz aktivitás).
Míg a zidovudin, azitromicin nem befolyásolja a farmakokinetikai paramétereket a plazma vagy renális kiválasztódását mind az AZT, és annak glükuronid, de növeli a koncentrációt az aktív metabolit - foszforilált zidovudin mononukleáris sejtekben a perifériás erek. A klinikai jelentősége ezt a tényt még nem határozták meg.
Kell vizsgálni a lehetőségét, a CYP3A4 gátlása izoenzim azitromicin míg a ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidok, ciszaprid, pimozid, kinidin, az asztemizol és más gyógyszerek. az anyagcsere által médiáit enzim.
Az azitromicin-koncentráció nem befolyásolja a karbamazepin, a cimetidin, a didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofillin, triazolam, trimetoprim / szulfametoxazol, cetirizin, szildenafil, atorvasztatin, a rifabutin és a vér, míg az alkalmazás a metilprednizolon.
Adagolásra és
Belül. 1 óra előtt vagy 2 órával étkezés után 1 alkalommal naponta.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek súlya több mint 45 kg
Fertőzései, a felső és alsó légúti traktus, a felső légúti traktus, bőr és a lágy szövetek: 500 mg / nap 1 vétel 3 napon (a természetesen dózis - 1,5 g).
Az acne vulgaris: 500 mg / nap 1 vétel 3 napig, majd 500 mg / nap, 1 alkalommal hetente 9 héten. Első heti adagot kell venni 7 nappal az első napi adagot (napi 8 a kezelés kezdetétől) a következő 8 heti dózisok - egy 7 napos időközzel.
Akut fertőzések urogenitális szervek (komplikációmentes urethritis vagy cervicitis): egyszeri, 1 g
Lyme-kór: I. stádiumú kezelésére (erythema migrans) - 1 g az első napon, és 500 mg / nap, a 2. és 5. napon (természetesen dózis - 3 g).
Pneumonia beadott 500 mg / nap 7-10 nap; vétel után közvetlenül elkezdődhet az alkalmazást / az adagolási formában.
túladagolás
Tünetek: súlyos hányinger, átmeneti hallásvesztés, hányás, hasmenés.
Kezelés: eltávolítása készítmény, gyomormosás, a találkozó aktív szén, tüneti kezelést.
Vigyázat
Abban az esetben, hiányzó adagolási elmulasztott adagot kell bevenni a lehető leghamarabb, és az azt követő - időközökkel 24 órán át.
Az azitromicint kell venni előtt 1 órával, vagy 2 órával a beadás után az antacid szerek.
Óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos májelégtelenségben (mert a fejlődés lehetőségét a fulmináns májgyulladás, súlyos májelégtelenség). Jelenlétében májbetegség tünetek (gyorsan növekvő fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, vérzési hajlam, hepatikus encephalopathia) azitromicin kezelést abba kell hagyni, és a tanulmány a funkcionális állapotát a máj.
A közepesen súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin több mint 40 ml / perc) az azitromicin ellenőrzése alatt a veseműködés.
Ellenjavallatok egyidejű vétele azitromicin-származékok ergotamin és dihidroergotamin (mert a lehetséges fejlesztési ergotizmus).
Alkalmazásakor a hatóanyag, mint a háttérben a vétel, és 2-3 hét után a kezelés abbahagyása után is kialakulhat hasmenés Clostridium difficile által okozott (álhártyás vastagbélgyulladás). Enyhe esetekben elég a kezelés megszakítása és ioncserélő gyanták (kolesztiramin, kolesztipol), súlyos esetekben látható kompenzáció folyadékveszteség, elektrolitok, fehérje, vankomicin, metronidazol vagy bacitracin.
Nem lehet a kábítószer-használat. gátló bél perisztaltika, kezelés alatt az azitromicin.
Mivel lehetséges, QT-szakasz megnyúlása kezelt betegeknél makrolidok, beleértve az azitromicin, azitromicin, betegeknél óvatosan ismert tényezők QT-intervallum megnyúlás kockázata. idős korban; elektrolit-egyensúly (hipokalémia, hypomagnesiaemia); veleszületett hosszú QT intervallum szindróma; szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus, bradycardia); gyógyszerek egyidejű alkalmazása. képes, hogy meghosszabbítsák az intervallum QT (beleértve la antiaritmiás gyógyszerek és osztályok III, triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok, fluorokinolonokkal).
Az alkalmazás az azitromicin alakulhat myastheniás szindróma vagy súlyosbodását myasthenia gravis.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek. A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, vezetés közben, és elfoglalva más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Kapszula 500 mg. A hólyagok PVC fólia és alumínium fólia nyomtatott lakkozott 3 db. 1 vagy 2 hólyagok egy csomag kartonból.