Budenofalk használati utasítást, ár, vélemény - Gyógyszer - orvosi portál -
Ár Budenofalk:
Budenofalk gyógyszer - egy gyulladásgátló szert, amelyek a használt bélrendszeri betegségek.
Dózisok klinikailag azonos dózisban a szisztémás kortikoszteroidok, budezonid lényegesen kevesebb elő gátlása a hypothalamus-hipofizis-adrenális rendszer és minimális hatása van gyulladásos markerek.
Budenofalk mutat dózisfüggő hatást a plazma kortizol szintje, amely az ajánlott dózis 3 x 3 mg budezonid napi valószínűleg alacsonyabb, mint az ugyanolyan hatékony dózisú szisztémás kortikoszteroidok.
farmakokinetikája
Általános tulajdonságok A budezonid
Szívás. Az orális biohasznosulás mindkét önkéntesek és a betegek Crohn-betegségben éhgyomri körülbelül 9-13%.
Distribution. A budezonid nagy térfogatú eloszlással (körülbelül 3 l / kg testtömeg). Kötés a plazmafehérjékhez 85-90%.
Biotranszformáció. Budezonid intenzív biotranszformáció a májban (90%), hogy a metabolitok alacsony glükokortikoid aktivitással. A glükokortikoid aktivitás fő metabolit, 6β-gidroksibudesonida 16α-hidroxiprednizolon és amelyek következtében képződött CYP 3A, ez kevesebb, mint 1% -a, hogy a budezonid.
Visszavonását. T½ orális alkalmazás után körülbelül 3-4 óra. Az átlagos clearance-értéke körülbelül 10 l / min.
Adott betegcsoportok (károsodott májfunkció). Attól függően, hogy milyen típusú és a betegség súlyosságától budezonid metabolizmus miatt CYP 3A ezeknél a betegeknél csökkenteni lehet.
Jellemzői budezonid
Felszívódását. Mivel a speciális bélben oldódó bevonattal ellátott pellet tartalmaz kemény kapszula Budenofalk 3 mg, felszívódás történik késéssel 2-3 órán át. Egészséges önkéntesek, valamint Crohn-betegség, a Cmax budezonid a plazma, amely 1-2 ng / ml, átlagos Megjegyezzük után 5 órával a beadás után egy kapszula Budenofalk 3 mg, étkezés előtt. Maximális leadás jelentkezik a terminális ileumban és a vakbél, jelentős gyulladásos helyeken a Crohn-betegség.
A budezonid felszabadulás Budenofalk betegek iliostoma megegyezik az egészséges önkénteseknél vagy Crohn-betegség és a 30-40% -a szabadul budezonid, ami ileostomicheskom táska. Ez azt jelzi, hogy jelentős mennyiségű budezonid származó Budenofalk szállítják normál vastagbél.
Egyidejű táplálékfelvétel késleltetheti áthaladás a gyomor-bél traktusban körülbelül 2-3 órán át. Ezekben az esetekben, a lag-fázis körülbelül 6-8 óra, de ez nem változtatja meg a felszívódás sebessége.
Adott betegcsoportok (károsodott májfunkció)
Amint kimutatták, a beteg autoimmun hepatitisz, budezonid szisztémás hasznosulása növelheti betegekben károsodott májfunkció. Miután javítása májfunkció, normális anyagcsere budezonid.
Szisztémás biohasznosulása budezonid szignifikánsan magasabb volt azoknál a betegeknél, végstádiumú primer biliaris cirrhosis (iv) lépésben, mint a korai szakaszában a betegség (stádium I / II), AUC átlagosan 3-szor magasabb, miután a második fogadó 3 x 3 mg budezonid naponta.
Javallatok:
Előállítás Budenofalk használt enyhe vagy közepesen súlyos Crohn-betegség magában a csípőbélben és / vagy a felszálló vastagbél.
Mellékhatások:
Néha lehetnek tipikus mellékhatások a szisztémás kortikoszteroidok (Cushing-szindróma). Ezek a mellékhatások függ a dózis, a kezelés időtartama, az egyidejű vagy előzetes kezelés más glükokortikoidokkal és az egyéni érzékenységtől.
Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a mellékhatások előfordulási gyakorisága jellemző GCS, használva Budenofalk lényegesen kisebb (mintegy 2-szeres), mint a nemkívánatos mellékhatások gyakorisága az orális beadás után az ekvivalens dózisok prednizolon. Mindazonáltal lehetetlen teljesen megszünteti a mellékhatások előfordulását jellemző kortikoszteroidok.
Lehet a következő mellékhatásokat
A bőrön: allergiás ekcéma, vörös striák, bevérzés, zúzódások, szteroid akne, sebgyógyulási, kontakt dermatitis.
A része a váz- és izomrendszer: izomgyengeség, csontritkulás, aszeptikus nekrózis a csont (femur és humerus fej).
Az érzékek: zöldhályog, szürkehályog.
Pszichés zavarok: depresszió, eufória, ingerlékenység.
Endokrin rendszer: Cushing-szindróma (hold arc, az elhízás, a cukorbetegség, károsodott glükóz tolerancia, nátrium-késlelteti a kialakulását a ödéma, hipokalémia, a csökkent működés vagy mellékvesekéreg atrófia, károsodott szekréciójával nemi hormonok (amenorrhoea, hirsutismus, impotencia).
Szív-és érrendszer: megnövekedett vérnyomás, a trombózis fokozott kockázata, vasculitis (törlési tartós kezelés után szindróma).
Immunrendszer: a hatása az immunválasz (fokozott kockázata fertőző betegségek).
Ha a beteget, akik szisztémás kortikoszteroid a budezonid növelheti vagy újra megjelennek extraintesztinális tünetek (különösen a bőr és az ízületek).
Ellenjavallatok:
Ellenjavallata Budenofalk drogként: túlérzékenység budezonid vagy egyéb komponensek a készítmény; Fertőző bélrendszeri betegségek (bakteriális, gombás, amőbás, vírusos fertőzés); súlyos májfunkciós; gyermekek életkorát.
Óvintézkedések: tuberculosis, magas vérnyomás, cukorbetegség, csontritkulás, peptikus fekély, glaukóma, szürke hályog, családban előforduló diabetes vagy glaukóma.
terhesség:
A terhesség alatt, a használata Budenofalk csak akkor lehetséges, amennyiben a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. A szülőképes korú nők terápia megkezdése előtt Budenofalk a terhesség lehetőségét ki kell zárni, és a kezelés során alkalmazzanak megbízható fogamzásgátló módszerekről. Eddig ismeretlen, hogy a budezonid képes behatolni az anyatejbe, ezért a kezelés időtartama kellene hagyni a szoptatást.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Szívglikozidok. Az akció szívglikozidok fokozható miatt kálium-hiány.
Saluretiki. Hipokalémia növelhető.
Inhibitorok a citokróm P450 (ketokonazol, troleandomicin, eritromicin, ciklosporin). GCS hatást fokozhatjuk.
Egyidejű alkalmazása a budezonid és a cimetidin vezethet enyhe emelkedése a plazma budezonid, de ennek nincs klinikai jelentősége.
Egyidejű kinevezése omeprazol nem befolyásolja a farmakokinetikáját budezonid.
Elméletileg, nem zárhatjuk ki kölcsönhatás gyantákkal, amelyek képesek kötődni a szteroidok (például kolesztiramin), és az antacidok. Amikor együttes beadásra Budenofalk a kölcsönhatás csökkenhet a terápiás hatást a budezonid. Ebben az összefüggésben, a fenti készítményeket kell bevenni Budenofalk időközzel legalább 2 órán át.
túladagolás:
Budenofalk túladagolási esetet nem írták le. Tekintettel az ingatlan budezonid túladagolása fejlődési toxikus hatások valószínű.
Tárolási feltételek:
Budenofalk gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Termék formájában:
Budenofalk - kapszula 3 mg. 10 caps. alumínium / PVC buborékcsomagolás, 2, 5 vagy 10 a buborékfólia karton csomagolás.
Hozzávalók:
Budenofalk 1 kapszula tartalmaz: 3 mg budezonid.
Segédanyagok: cukor pellet (szacharóz 80% kukoricakeményítő + 20%) - 300 mg (240 mg + 60 mg); laktóz-monohidrát - 12 mg; povidon K25 - 0,9 mg.
A bevonat pellet: Eudrazhit L (metakrilsav kopolimer, A típus) - 18,3 mg; Eudrazhit S (metakrilsav kopolimer, B típus) - 18,3 mg; Eudrazhit RS (ammónium-metakrilát kopolimer, A típus) - 3 mg; Eudrazhit RL (ammónium-metakrilát-kopolimer, B típus) - 2,1 mg; dibutil-ftalát - 4,2 mg; talkum - 44,7 mg.
Összetétel kapszulafal Zselatin - 61,4004 mg; Tisztított víz - 10,8680 mg; titán-dioxid (E171) - 1,9 mg; Kosnil vörös (Ponceau 4R, E124) - 1,0336 mg; vörös vas-oxid (E172) - 0646 mg; nátrium-lauril-szulfát - 0,152 mg.
Ezen kívül:
Budenofalk gátolhatja a funkciója a hypothalamus-hipofizis-adrenális rendszer. A műtét előtt vagy expozíció más stressz ajánlott további célja a szisztémás kortikoszteroidok.
.