Kirin (Kirin) használati utasítást, leírását a készítmény
A kiadás formája, szerkezete és csomagolás
Por szuszpenziós A / m a fehér vagy majdnem fehér színű. 1 injekciós üveg. spektinomicin (hidroklorid-pentahidrát) 2 g Oldószer: bakteriosztatikus víz d / és benzil-alkohol (8 mg / ml) - 3,2 ml.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: antibiotikum.
Széles spektrumú antibiotikum, izoláljuk a Streptomyces nemzetségbe tartozó gombák, triciklusos szerkezet. Spectinomycin jár elsősorban bakteriosztatikus. Ez gátolja a fehérjeszintézist a bakteriális sejt által kölcsönhatásban a 30S alegység a bakteriális riboszóma, ami megsértése stabilitás és ozmotikus lízise mikrobiális sejtek.
Spektinomicin ellen hatásos számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok. A maximális hatékonyság megfigyelt Neisseria gonorrhoeae, amelyben a termék a baktericid hatás (MIC 7,5-20 ug / ml). Felszámolása mikroorganizmusok értékelik hiánya növekedési tenyészetek 96 óra után, hogy később kapnak a terméket.
Miután a / m spektinomicin gyorsan felszívódik. Miután egyszeri injekció dózisban 2 g Cmax 100 pg / ml plazma és elérte a több mint 1 óra.
A plazmafehérjékhez való kötődés nekordinalnoe. A gátló koncentráció a szérumban elérjük 8 órán át 15 ug / ml.
T1 / 2 1,7 óra hosszat keverjük. 100% -áig a beadott adag kiválasztódik a vizeletben változatlan 48 órán át.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
T1 / 2 növekedett a károsodott vesefunkciójú, de ennek nincs klinikai jelentősége az egyszer használatos.
urogenitális gonorrhoea férfiak és nők.
Felnőttek terméket dózisban 2 g (5 ml szuszpenzió). A gyógyszer a befecskendezés mélyen / m a felső külső negyedben a fenék. A dózis megosztva a 2 injekciót.
Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 4 g (10 ml szuszpenzió).
Amikor a kiosztott termék idős betegek korrekció dózis nem szükséges. Nem javasoljuk a használatát Kirin termék gyermekeknél, mert nincs elegendő adat. Leírták, hogy egy adag 40 mg / kg testtömeg hatékony a gyermekek számára 2 évnél idősebb.
Hiányában más hatékony terápiás eljárás alkalmazható Kirin terméket ennél a dózisnál. Nincs adat a termék Kirin alatti gyermekek 2 éves kor.
Feltételek szuszpenziós a / m
Meg kell hozzá 3,2 ml steril injekciós vízben, hogy a tartalmát a fiolába, és keverjük össze azonnal. A kapott szuszpenziót (5 ml) lévő koncentráció 400 mg / ml. Az elkészített szuszpenzió szükséges azonnal be kell vezetni, tárolja azt nem lehet.
CNS: szédülés, álmatlanság.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés (foltos erythemás, néha elhaladó generalizált viszketés), csalánkiütés, anafilaxiás reakciók.
Az emésztőrendszer: hányinger, kolesztatikus sárgaság, emelkedett alkalikus foszfatáz szintet.
A húgyúti rendszer: csökkent vizeletmennyiség, nem kíséri károsodott vesefunkció; bizonyos esetekben - vérvizelés; A hosszan tartó használata - növeli a karbamid-szintje a vérben, csökkentve a űrhajók.
A laboratóriumi paraméterek: hosszú használat - csökkenése hematokrit, hemoglobin-szint és a glutamát-piruvát transzamináz a szérumban.
Helyi reakciók: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.
Túlérzékenység a termék.
Megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az a termék használata Kirin nem végeztek a terhesség alatt. Kijelölése Kirin termék terhesség alatt csak akkor lehetséges, amennyiben a potenciális előny a nőket, mint a lehetséges magzati károsodás. Van egy pozitív klinikai tapasztalat a Kirin termék normál felnőtt adag kezelésére gonorrhea terhes nők gyakran túlérzékenységi penicillinek vagy nők Neisseria gonorrhoeae törzsek más antibiotikumokra rezisztens. Nem elegendő klinikai tapasztalat a termék Kirin szoptatás. Ha szükséges, a termék rendeltetési szoptatás ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Alkalmazása vesefunkció
Cél Kirin termék károsodott vesefunkció csak az érvénytelenség egyéb termékek. Kirin ne rendeljen előtt 24 órával a dialízist, mint annak hatékonyságát csökkenteni lehet csökkentésével szérumkoncentrációját a termék. Dialízis eredmények egy 50% -os csökkenését a plazma szintje spektinomicin.
Cél Kirin termék károsodott vesefunkció csak az érvénytelenség egyéb termékek. Kirin ne rendeljen előtt 24 órával a dialízist, mint annak hatékonyságát csökkenteni lehet csökkentésével szérumkoncentrációját a termék. Dialízis eredmények egy 50% -os csökkenését a plazma szintje spektinomicin. A gonorrhoea kezelésében termék Kirin elfedheti a tüneteket, a szifilisz, így egy olyan időszakban, 4-6 hetes, szűrni kell a betegeket a szifilisz.
Abban az esetben, a betegség gyanúja szifilisz szerológiai vizsgálatot kell végezni legalább 4 hónapig. A kinevezés a termék figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a Neisseria gonorrhoeae rezisztencia kialakulása lehet.
Annak ellenére, hogy ez nem történik meg gyakran, szükséges betartani a termék klinikai hatásosság kimutatására bármilyen jelét ellenállás.
Jelenleg esetek termék Kirin túladagolás nem számoltak be.
Spectinomycin lítium-clearance csökken, ezáltal fokozza a hatást és a toxicitás lítium klinikailag szignifikáns mértékben. Egyidejű alkalmazása lítium Kirin termékeknek meg kell tartani a szigorú ellenőrzését a lítium szintjét a vérben és a toxikus tünetek.
Feltételek és ideig tartó tárolás
A gyógyszert kell tárolni száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 5 év. Előkészítése szuszpenzió nem tárolható.
Figyelem!
Alkalmazása előtt a gyógyszert, „Kirin (Kirin)” szükséges forduljon orvoshoz.
Az oktatást kizárólag tájékoztató a „Kirin (Kirin)».