Osztályozása tiszta szoba, attól függően, hogy a tisztasági osztályok
Tisztaság osztályú létesítmények - olyan intézkedés, amely meghatározza a tisztaság a helyiségek megfelelően műszaki előírásokat. A tiszta levegő hiánya értendő idegen részecskéket. Ezért szabványos kapcsolatot létesít osztályai közötti tisztaságát és koncentrációját az ilyen részecskék a szobában.
Mit kell határozni egy osztály a tisztaság?
Számos iparágban és ipari levegőtisztaság kritikus, mivel idegen részecskéket okozhat helyrehozhatatlan kárt a folyamatot. Általános példák a jelentősége a különböző tisztasági fokozatú (kijelölése megfelel a nemzetközi ISO szabvány):
Release gyógyszert steril környezetben
- A - terület töltés, a lezárási és más igénylő műveletek maximális sterilitás.
- B - oldat előkészítése zóna körül a zóna A.
- C, D - járulékos területen található körüli régiók az A és B.
Hogyan biztosítható a tisztaság a szobában
Biztosítani kell, hogy a szoba tiszta volt, a követelményeknek megfelelően a szabályozás, nehéz. Ezt biztosítja az integrált megközelítés. Az alapvető elveket, amelyek akkor létrehozhat egy tiszta szoba, az alábbiak szerint:
- Pre koncepciójának kialakítása, amely biztosítja, hogy a helyszínen összhangban a tisztaság osztályok.
- A helyiség tervezés minden részletében. A projekt során az építési folyamat, gondosan kövesse annak rendelkezéseit.
- Befejezését követően az építési helyszínen hitelesített, majd szerint működtetett a rendelet követelményeinek.
Számos megközelítés, amely lehetővé teszi, hogy hozzon létre a tiszta szoba:
- Határozza meg előre, mint kell elválasztani megfelelő zónák különböző tisztasági fokozatú. Jelentenek tervezési megoldás eredmény elérése.
- Form egy egyirányú légáramlás segítségével tiszta szoba szellőztető rendszerek. hogy idegen részecskék nem kerülnek rögzítésre egy tiszta terület a kevésbé tiszta, vagy a külső környezettől.
- Balance légcsere, hogy a levegő adagolása a külső környezet csak előre meghatározott arányban. Osztály ISO5 felett, és állítsa be a levegő nyílások.
- Alkalmazott légszűrők, köztük egy többlépcsős tisztítás.
- Szabályozza a nyomásesés a szobában.
- Megtervezéséhez és megépítéséhez létesítmények anyagok használatával megfelelő tulajdonságokkal és high-tech berendezések.
- Monitor levegő állapotától. Ezek a paraméterek a koncentrációja a részecskék és a mikroflóra, iránya és sebessége a levegő áramlását, a nyomáskülönbség, kár, hogy a levegő szűrők és így tovább.
- Meg kell felelni a működési szabályok: viseljen steril ruházat, fertőtleníthető, és így tovább.
- Utasításokat adjanak a személyzetnek: mik a higiénés előírásokat kell felelniük, hogy milyen időben és hol a ruha, hogyan kell eljárni a helyszínen.
- Ellenőrzik és igazolják követelményeknek való megfelelést a projekt létesítmények.