A paroxetin - hivatalos használatáról
Forma:
tabletta, filmbevonatú.
Paroxetin 20 mg tabletta hatóanyagként 22,76 mg paroxetin-hidroklorid-hemihidrát (egyenértékű 20 mg paroxetin);
Paroxetin 30 mg tabletta hatóanyagként 34,14 mg paroxetin-hidroklorid-hemihidrát (egyenértékű 30 mg paroxetin).
Segédanyagok: kétbázisú kalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, kopovidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum.
héj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid.
Leírás:
20 mg tabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, a Valium, fehér, egy érdes felület.
30 mg tabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, fehér, egy érdes felület.
Farmakológiai Csoport: antidepresszáns.
farmakológiai tulajdonságok
A paroxetin egy erős és szelektív inhibitora a Capture 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) neuronok az agyban, ami meghatározza annak antidepresszív hatással és hatékonyságát az obszesszív-kompulzív (OCD), valamint a pánikbetegség.
A fő metabolitok paroxetin poláris és konjugált oxidációs és metilációs hogy gyorsan kiürül a szervezetből, rossz farmakológiai aktivitással, és nem befolyásolják a terápiás hatást. Az anyagcsere paroxetin nem törött miatt hatása szelektív befogására 5-HT neuronokat.
A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorokhoz. A szelektív hatása, ellentétben a triciklusos antidepresszánsok, paroxetin mutatott alacsony affinitása az ɑ-1, ɑ-2, β-adrenoceptorok és a dopamin. 5-HT1 tetszik. 5-HT2, mint a hisztamin (H1) receptorok. A paroxetin nem sérti pszichomotoros funkciók és nem fokozza a gátló hatását etanol rájuk.
Szerint viselkedés és EEG vizsgálatok feltárták, paroxetin gyenge aktiváló tulajdonságúak, mikor adjuk be nagyobb adagot gátlásához szükséges 5-HT elkülönítését. Ez nem okoz jelentős változást a vérnyomás, a pulzusszám és EEG.
Ellentétben az antidepresszánsok, amelyek gátolják a rögzítés a noradrenalin. A paroxetin gátolja a sokkal gyengébb vérnyomáscsökkentő hatását guanetidin.
farmakokinetikája
A paroxetin jól felszívódik az orális beadás után, és megy first-pass metabolizmus révén a májat. Izolálása a vizeletből változatlan paroxetin általában kevesebb mint 2% a dózis, ahol a metabolitok tartalmazhat körülbelül 64% -a a dózis. A kimenet révén a bélben körülbelül 36% -a a dózis (kevesebb, mint 1% - nem módosított paroxetin). Paroxetin kétfázisú a metabolitok (miatt first-pass metabolizmus révén a májra és a szisztémás elimináció). A felezési idő változó, de általában körülbelül egy nap.
Az egyensúlyi koncentráció elérésekor az 7-14 nap után a kezelés kezdetén.
A növekvő dózisokat és / vagy a kezelés időtartama figyelhető nemlineáris függését a dózis farmakokinetikai paraméterei.
Ez a májban inaktív metabolitok. Ez gátolja a CYP2D6 izoenzim.
A paroxetin nagymértékben eloszlik a szövetekben (1% van jelen a plazmában), a kapcsolat a fehérjék - 95%.
A súlyos krónikus veseelégtelenség és májelégtelenség, valamint az idős betegeknél, paroxetin plazmakoncentrációja növekedett.
Jelzések
Óvintézkedések: májelégtelenség; veseelégtelenség; glaukóma; prosztata hiperplázia; mánia; szív hibák; epilepszia; görcsös állapotban; kinevezése kardioverzióval; gyógyszereket szed, amelyek növelik a vérzés kockázatát; A kockázati tényezők jelenlétét a vérzési rendellenességek és betegségek, amelyek növelik a vérzés kockázatát.
mellékhatás
A idegrendszer: álmosság, remegés, fáradtság, álmatlanság, szédülés, fáradtság, görcsök, extrapiramidális rendellenességek, a szerotonin szindróma, hallucinációk, téveszmék, zavarodottság, nyugtalanság, szorongás, deperszonalizáció, pánikrohamok, szorongás, amnézia, myoclonus.
Részéről a váz- és izomrendszer: arthralgia. izomfájdalom, izomgyengeség, myopathia.
Az érzékek: homályos látás
A urogenitális rendszer: szexuális diszfunkció, beleértve impotencia és magömlés rendellenességek, vizelet-visszatartás, hiperprolaktinémia / galactorrhoea, anorgasmia.
Az emésztőrendszer: növekedése vagy csökkenése az étvágy, ízérzés megváltozása, émelygés, hányás, szájszárazság, székrekedés vagy hasmenés, igen ritkán - hepatitis.
A szív- és érrendszer: ortosztatikus hipotenzió.
Egyéb: izzadás, gyakori vizelés, rhinitis, allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, pruritus ecchymosis ..), sóhiány, nem megfelelő szekréciója antidiuretikus hormon-szindróma „mégsem” egy éles törlését a gyógyszer.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Evés és savkötők nem befolyásolják a felszívódást és farmakokinetikai paraméterei a kábítószert.
A paroxetin összeegyeztethetetlen MAO inhibitorok.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin protsiklidina koncentráció növekedésével.
A kezelés során a paroxetin tartózkodniuk kell az alkohol fogyasztását kapcsolatban meg kell szilárdítani az mérgező alkohol hatását.
Mivel a citokróm P450 paroxetin lehetséges fokozására hatásának barbiturátok, fenitoin. közvetett véralvadásgátlók, triciklikus antidepresszánsok. fenotiazin neuroleptikumok és antiarrhythmiás szerek 1C osztályba gyógyszerek. metoprolol és növeli a mellékhatások ezeknek a gyógyszereknek. Amikor egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel Ibirá májenzim szükség a dózis csökkentésére paroxetin.
A paroxetin növeli a vérzés ideje szedő betegeknél a warfarin, a protrombin idő állandó.
Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin atípusos antipszichotikumok, fenotiazinok. triciklusos antidepresszánsok, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (például aszpirin) ajánlott, hogy legyen óvatos kapcsolatban lehetséges vérzési rendellenességek.
Egyidejű adagolás szerotonerg gyógyszerek (tramadol, szumatriptán) vezethet megnövekedett szerotonerg hatásokat. Meg kell jegyezni, kölcsönös erősödése triptofán hatású hatóanyagok lítium és a paroxetin. Amikor egyidejű alkalmazása paroxetin fenitoin és más epilepszia elleni gyógyszerek növelhetik a mellékhatások gyakorisága.
túladagolás
A tünetek közé tartozik a hányinger, a hányás, a remegés, kitágult pupillák, szájszárazság, ingerlékenység, nystagmus, izgatottság, izzadás, álmosság, kóma, sinus tachycardia, görcsök, bradycardia, megnövekedett vérnyomás, nodális ritmus.
Nagyon ritka esetekben, figyelembe más pszichotróp kábítószerek és / vagy alkohol lehet változásokat az EKG, kóma. Súlyos túladagolás - „szerotonin” szindróma ritkán - rhabdomyolysis.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén. Ha szükséges, tüneti kezelés. Nincs speciális ellenszer.
Vigyázat
Annak érdekében, hogy ne alakuljon ki neuroleptikus malignus szindróma előírt betegeknél óvatosan beveszi.
A paroxetin nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciók azonban, mint a kezelés más pszichotróp szerek betegeknek legyen óvatos vezetés közben, és mozgó gépek.
A kezelés időtartama tartózkodnia kell az etanol és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Paroxetin-kezelés beadott 2 hét abbahagyása után MAO inhibitorok. Idős betegek hyponatraemia.
Egyes esetekben, az inzulin dózis beállítása van szükség, és / vagy orális hipoglikémiás szerek.
A fejlesztés a rohamok paroxetin-kezelés stop.
Az első jele a mánia abba kell hagyni paroxetin-kezelés.
Az első néhány hét gondosan monitorozni kell a beteg állapotát kapcsolatban lehetséges öngyilkossági kísérlet.
Termék formájában:
10 tabletta, film-bevonatú, 20 mg vagy 30 mg per buborékfólia.
3 hólyagok együtt használati utasítást helyezünk egy kartondobozban.
Tárolási feltételek:
A száraz, sötét helyen, nem magasabb hőmérsékleten 25iS.
Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam:
3 év.
Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati feltételeket:
receptre
A tulajdonos a forgalmi engedély:
ReplekFarm Autonóm Köztársaság 1000 Szkopje, st. Kecske 188.