Engedélyezési kábítószer-termelés, sibirtest
Engedélyezési a kábítószer-előállítás két hatóságai az engedély - az Ipari Minisztérium és Kereskedelmi terén gyártása gyógyszerek (Ipari Minisztérium) és a Szövetségi Állat-egészségügyi és növény-egészségügyi felügyelet (Rosselkhoznadzor). Az első osztály engedélyeket ad, hogy készítsen gyógyszerek az emberek és a második - az állatok számára. Litsenziyana gyógyszerek előállítására által kiadott engedélyező hatóság akkreditált erre a tevékenységre.
Az engedélyt a gyógyszergyártás lehet időszakra adnak ki, legfeljebb 5 éves. Szabályozás előírja annak lehetőségét idejének meghosszabbítására az engedély az előírt módon.
Engedélyezési a kábítószer-előállítás való megfelelését az engedélyes által alábbi követelményeknek:
- Az engedély csak akkor adható ki, hogy azok a kérelmezők, akik az ártalmatlanítás, amire szükség van a gyógyszerek felszabadulása, azaz vannak olyan speciális épületek vagy épületek, berendezések és egyéb;
- Van egy bizonyos sorrendben a szervezet a gyártás és a minőség-ellenőrzés a gyógyszerek, amelyek az engedély kérelmező meg kell felelnie;
- Az engedélyt a gyógyszergyártás lehet kiadni csak azoknak a kérelmezőknek, akiknek az állam a felelős személyt, hogy érvényesítse betartása gyógyszert, székhelye állapotuk regisztráció. Teljesítését igazolni végezzük a gyógyszerek felszabadulása a szabad kereskedelmet.
A szakember biztosítania kell, hogy a gyógyszerek gyártott szigorú követelményeinek megfelelően a termelés és a minőség-ellenőrzés a gyógyszerek. Ehhez a felelős személy köteles a magasabb gyógyászati, biológiai vagy kémiai oktatás, ha a szóban forgó gyógyszerek az emberek számára. És a szervezet a gyógyszergyártás állatok szakmai oktatás kellene egy felső állatorvos. Szakmai tapasztalat az ember a termelés területén, valamint minőség-ellenőrzés a gyógyszerek nem lehet kevesebb, mint öt éve.
Az engedélyezési kábítószerek előállításához van szükség az engedélyes biztosítja, hogy az állam az ő szervezete volt szakemberek, akik felelősek a termelési és címkézési gyógyszereket. Szakemberek kell megfelelnie:
- Meg kell felelni az előírt követelményeknek a tilalom értékesítése kifogásolható gyógyszerekkel és hamisított termékek;
- Ez elvégzése kötelező állami regisztrációs gyógyszerek;
- Állítsa be a maximális eladási árak az áruk szerepelnek a listán létfontosságú.
Gyengébb minőségű gyógyszerek ki kell vonni a forgalomból, és megfelelően megsemmisített egy külön eljárás törvény által előírt.
Engedélyezési a kábítószer-előállítás rendelkezik a közigazgatási és büntetőjogi felelősség súlyos megsértése fentebb előírt követelményeknek.
Annak érdekében, hogy a kábítószer-gyártási engedélyt kiadták késedelem nélkül, meg kell pontosan és teljes mértékben végrehajtani szükséges dokumentumok megszerzéséhez. A listát a benyújtott dokumentumok az engedélyező hatóság:
1) Az engedély iránti kérelem;
2) másolat papírok mutatja, hogy a tulajdonosi vagy egyéb jogi indokok alapján az engedélyt kérelmező raktáron vannak termeléshez szükséges tevékenység épületek, helyiségek és berendezések;
3) A gyógyszerek listáját, hogy az engedélyes gyártását tervezi a vállalkozás;
4) A dokumentum másolata megerősíti, hogy az ingatlan (épületek, helyiségek, berendezések) használt kábítószerek előállításához, megfelelnek az egészségügyi szabványok a termelés ilyen típusú termék;
5) példányban papírok megerősítve kialakulása felelős kibocsátási és címkézés gyógyszeripar szakemberek;
6) A kötelező és regisztrációs dokumentumokat a cég.
Példányinformáció nem kell közjegyző által hitelesített, az összes másolat van látva a szükséges bemutatását az eredeti.
Engedélyezési a kábítószer-előállítás bejelentését követően az összes szükséges dokumentumot tart csak az engedélyező hatóság ellenőrzi a hitelességét minden értékpapír a kérelmező. Itt az ideje a kérelem elbírálásához és ellenőrzés nem haladhatja meg a 45 napot.
Fontos tudni, hogy ha az engedélyes a tevékenység úgy dönt, hogy növelje a termelési rovására új típusú gyógyszerek, meg kell szereznie egy új engedélyt.
Vannak esetek, amikor gyógyszergyártási engedély elveszett örökre. Ebben a helyzetben nem szükséges újra összegyűjti az összes dokumentumot a listán, hanem egyszerűen, hogy az engedélyező hatóság iránti kérelmet két példányban engedélyt. Az ismétlődő kell kiadni legkésőbb 10 napon belül benyújtani a kérelmet.
Engedély vagy egy másolatot, az engedélyek megújításának és egyéb kapcsolódó tevékenységek az engedélyezett tevékenység, a kérelmező köteles fizetni állami díj.
Lehet, hogy érdekli ezeket a cikkeket:
