Posztgenomikus technológia hazai termelés
„Mert ez a jelenség van egy közös neve - a posztgenomi”
- Hogyan jellemezné a biotechnológia, amelyhez hozzászoktak a tárgyaláson, mint a fő tényező a fejlesztés a jövő gyógyszer?
- Apropó biotechnológia vagyunk túlságosan keskeny határait a jelenség. Meg kell beszélni a biológiai rendszerek és az élettudományok, amely létrehoz egy sor jelenség, beleértve a biotechnológia.
Általában ennek a jelenségnek a közös név - posztgenomikus technológiákat. Ez azt jelenti, beszél a biotechnológiai gyógyszerek, beszélünk gyógyszerek, amelyek fejlesztését tette lehetővé, hogy a kapott adatok dekódolására a genomban. Megfejtése az emberi genom és más élőlények szült egy csomó további ismeretek és adott egy ötletet a különböző korábban ismeretlen folyamatok fordulnak elő az élő sejtekben. Ha mielőtt minden értelmet ezen a területen véget ért szintjén az egyes szervekben, a dekódolást követően a genom tudtuk megérteni, hogy mi történik a nem csak a sejtek szintjén, hanem a egyes molekulák szintjén.
- Mi adta az orvosi gyakorlatban és a jövőben, mit gondol ezek a felfedezések?
- Vannak a biotechnológiai gyógyszerek - monoklonális antitestek. Ez nem egy ilyen kis szintetikus molekulák, és nem is az első fehérje készítmények, mint például a, például interferonok, vagy az inzulin, és a nagy fehérjék által termelt bioszintézis emlős sejtekben. Ezek nagy előnye a biztonság, az emberi szervezetben. Ki a világ értékesítik tízmilliárd dollár értékű kábítószer. Sokan közülük hamarosan elveszíti a szabadalmi oltalom, és lesz egy csomó biohasonló, ami várhatóan az alacsonyabb árak és időben való hozzáférés javítása érdekében ezeket a gyógyszereket.
- Melyek a fő különbségek a termelés biotechnológiai termékek célzott és a hagyományos gyógyszerek?
- Az érthetőség kedvéért, adok neked egy példát. A kormány évente vásárol bortezomib gyógyszer kezelésére myeloma és lymphoma több mint $ 100 millió. Dollár. Annak érdekében, hogy olyan mennyiségű hatóanyag, ez mindössze 1 kilogramm anyag és néhány kisebb, jól felszerelt szobák. Ahhoz, hogy olyan népszerű gyógyszer Arbidol, amely a piac a becslések szerint körülbelül ugyanannyi, szükség van több tonna anyag, és az egész növény.
- Egyes orosz és külföldi gyógyszeripari cégek, gyártó létesítmények és kutatási egységek Oroszország, azt mondják, hogy már megkezdték a monoklonális antitesteket termelnek hazánkban. De nincs bizonyíték arra, hogy ezek a gyógyszerek voltak a piacon. Miért?
- Igazán ilyen gyógyszerek, de hogy azokat a piac még nem kapott. Nyilvánvaló, hogy vannak azok a vállalatok, mentek végbe a piacon az első. Képviselőik dolgoznak meggyőzni szabályozók szerte a világon (beleértve az orosz), amely biohasonló gyógyszerek nem léteznek. Hogy minden biotechnológiai gyógyszer szükséges felismerni egy alapvetően új és tegye a klinikai vizsgálatok, hogy kerüljön az első alkalommal jelenik meg a kábítószer-piacon. Tudom, hogy most az Egészségügyi Minisztérium egy nagy vita ebben a kérdésben, amelyben a mi nyugati partnerek - a nagy gyógyszergyártó cégek, amelyek szabadalma lejár időpontok - küzd, hogy támogassák az elképzelést szabályozás „mint Amerikában vagy Európában.” És valóban, Európában és Amerikában már nyilvánvaló ellenkező tendencia: a gyengülő nyomás eléréséhez a piacra termelő bioanalogichnyh gyógyszerek. A válság után, meg kell nézni az új utakat, gondoskodjék polgárai megfizethető gyógyszereket. Hogy csökkentse az árakat, a verseny növelése a Nyugat. Mi, mint mindig, egy lépéssel végén, próbálja másolni őket a válság előtti modell. Ha még mindig el kell fogadni a legmerevebb szabályozási modell piacra biotechnológiai gyógyszerek, ez az iparág általában leállt.
- De a teljes klinikai vizsgálatok során az új monoklonális antitestek orosz biotechnológia tényleg nincs esélye a túlélésre?
- Van, csak akkor drágább lesz. Általánosságban elmondható, hogy a mi időnkben, annak bizonyítására, hogy a biotechnológiai gyógyszer ugyanolyan tulajdonságokkal rendelkezik, mint a többi, korábban ismertté a piacon, nem kell a tapasztalatok több ezer ember. A tudomány fejlődik, nagyon gyorsan, és nem volt megfelelő preklinikai modellek és számos egyéb módszerek, amelyek lehetővé teszik azt, hogy a két biológiai molekulák hasonlítanak, vagy sem. Az egész világ ma felé halad a fejlődés az úgynevezett transzlációs gyógyszer, amelynek célja, hogy csökkentse a vizsgálatok számát a betegek, amennyire csak lehetséges, és mozgassa a kutatást a laboratóriumban.
Sőt, mi soha nem beszélünk, hogy a klasszikus ellenanyag, amelyet a piac csaknem 20 évvel ezelőtt, most változtat lényegesen jobb. Végtére is, ez idő alatt megváltozott hihetetlen technológiát. Új, továbbfejlesztett bioanalogue lehet sokkal jobban működnek, mint az izolált ellenanyagok a távoli múltban. Ez a vonal a biotechnológiai termékek úgynevezett frissítés biobetter és számos országban használják. De például az amerikai vállalatok, amelyek maguk is tett valamit az eredeti gyógyszerek, és természetesen, lehet, hogy már többször is, hogy javítsa magát, hogy ez nem nyereséges, mert az összes azonos szabályozási borzongás az Egyesült Államokban. Fel kell használnunk a versenyelőny, amely ad nekünk a jelenlegi helyzetet.
Olvassa cikk a témában:
Hiba a szövegben?
Válassza ki és nyomja meg a ctrl + Enter