EMA szabványok és a szabványosítás az orvostudomány és a közegészségügy
Normál (a angl.norma, minta) - minta referencia modell vett összehasonlítás alapja a két más tárgyak; szabályozási és technikai dokumentumokat a szabványosítás. létrehozásáról normarendszert szabályok, követelmények szabványosítása körét és amelyet az illetékes hatóság.
Szabványügyi - a folyamat létrehozása és a szabványok alkalmazását. Meghatározása szabványosítás által a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO, ISO), azt mondja: „A szabványosítás - létrehozását és szabályok alkalmazását annak érdekében, hogy a műveletek hatékonyságának egy adott területen a javára, és a valamennyi érintett fél részvételével, különösen, hogy elérjék az egyetemes optimális megtakarítást megfelelési funkció körülményeket és a biztonsági követelményeknek.
Szabványügyi használják a gyógyászatban, elterjedésének anyagi tárgyak (orvosi termékek, eszközök, gépek, berendezések, gyógyszerek, vakcinák, töltőanyag, és hasonlók), és a nem-anyagi szféra, átölelő normarendszer előírt szabályok formájában, ajánlás (módszertani) levelek, követelmények, stb hogyan kell használni a módszereket és eszközöket a megelőzés, diagnózis és a kezelés speciális orvosi és prevenciós, egészségügyi és szervezési intézkedéseket, klinikai vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok. Ez magában foglalja az előírt egészségügyi előírások szabályozási követelmények munkakörülmények, az ipari kibocsátás, a víz minősége, a talaj és a levegő.
Szabványok és szabványosítás lehetővé:
1.predelnuyu megtakarítás emberi és anyagi erőforrások a termelés az áruk és szolgáltatások (csökkenti a szükségtelen sokféleség Disaster), valamint a választott optimális megoldások;
2.zaschitu fogyasztói érdekek alapján stabilitást biztosítják a kívánt minőségi szinten a termékek és szolgáltatások (például azáltal termékek tanúsítási előírások betartását rendszer);
3.ohranu egészség és biztonság a munkahelyen (a fejlődő és a jogszabályi megerősítését biztonsági szabályok: Használjunk védőöltözetet, szemüveg, biztonsági övek, megfelel tűzbiztonsági követelmények, stb);
4. létrehozása a kifejezési ötletek és a kommunikáció az érintettek között (tervezés szabványoknak, szótárak gyakori kifejezések, és így tovább).
Szolgálja a fenti célok, standardok objektíven tükrözi a valóságot; tartalmaznak egy optimális megoldást a problémára; gyakorlatilag megvalósítható; stabil, és a dinamikus egyidejűleg; Van szervező szerepét; folytonosságot biztosít a szervezet a gyártási folyamatot.
Ugyanakkor az egészségügyi biztosítás, ha meredeken emelkedett a figyelmet kérdések a minőség, valamint a szükséges minőségének értékelésére biztosított gyógyító és megelőző ellátás, a szabványosítás és a szabványok lehet tekinteni, mint az egyik értékelési eszközök és eszközökkel, amelyek megvédik a betegjogok (fogyasztók).
A hiányzó szövetségi jogszabályba módszeres megközelítést szabványosítási és egyértelmű meghatározások serkenti pótolni ezt a „rést” alkotó tevékenység a területek, régiók, sőt egyes kórházak. Alkotó orvosi-gazdasági normák, minőségi előírások a kezelés olyan kórházban, klinikán, beteggondozó, rehabilitációs programok, szabványok, és így tovább. N. De ha sok hang ötletek és racionális döntéseket, számos javasolt rendszerek és megközelítések szabványosítás bűn mozaik és egyoldalú.
Jelenleg az orosz törvény „On Szabványügyi” egészségügyi szolgáltatások a nyilvánosság számára (beleértve keretében a kötelező és önkéntes egészségbiztosítás) nem különválasztják külön (független) osztály tárgyak szabványok.